假HPV疫苗背後：有錢也難打到真的！

紅色的墻，藍色的瓦，白色的窗框，這是“候鳥”養老的地方。

2018年1月，微博網友@王曦Anna 與她的孕婦朋友一起來到這家貌似別墅、富麗堂皇的醫院準備註射宮頸癌九價疫苗（HPV疫苗）時，並不知道這將會是她們惶惶不可終日的開端。

博鰲·銀豐康養國際醫院外景

當時，她們所看到的只有提供糖果茶水的VIP接待室、專門的註射室與床鋪，還有掛在這家醫院，也就是海南博鰲·銀豐康養國際醫院所在地博鰲樂城頭上的金字招牌——國際醫療旅遊先行區。

在來到這裏之前，她們已經與這家醫院的培訓總監王麗娜商量好，以9000元/人的價格進行註射。

這一價格幾乎是香港九價疫苗價格的兩倍，但由於一共需要打三針且當中有一定間隔時間，在國內的正規醫院註射便可以省去多次往返香港的麻煩。

可是，@王曦Anna 沒有想到的是，在交錢並進行了相關的HPV檢查和註射了第一針韓版疫苗之後，一切就開始顯得不那麽正規了。

兩個月後，王麗娜以中韓局勢緊張為由，要求接種者第二、三針換打美版九價疫苗。限於疫苗接種的周期時間以及醫院的權威性，@王曦Anna 所在微信註射群中的35名接種女性不得不接受了疫苗版本的改動。

盡管中間有這麽一段小插曲，接種還是如期在一年之內完成，打針群也被王麗娜解散。

但到了2019年3月初，隨著一道晴天霹靂當頭劈下，這個群的群友又重新聚在了一起，這時她們憤怒又害怕——警方告知，當初她們註射的疫苗是假疫苗，來源分多個批次，有非法走私的，也有吉林四平某工廠生產的未知藥水。

這時，@王曦Anna 再回想起註射完第一針之後那一整天的昏睡以及打完第二、三針後胳膊腫脹、渾身無力的現象，這才開始後怕。

由於就算註射了真正的疫苗也無法檢測是否產生HPV相關抗體，時至今日，包括一名孕婦在內的接種者們仍然不知道當初究竟是什麽東西被註射進了她們的身體裏，也不知道這三針疫苗會否對她們未來的生命安全造成威脅。

第一時間被揪出來“問罪”的王麗娜倒是堅稱那些是對人體無害、只是缺乏正規批文的真疫苗，但一想到她早在正式疫苗獲批上市前4個月就以銀豐康養國際醫院有特殊渠道、可以優先使用進口藥物為由騙取了接種者的信任，事到如今，誰還敢相信她呢？

今年3月到4月之間，包括@王曦Anna 在內的幾位網友分別通過不同渠道投訴這一單假九價疫苗事件。

海南衛健委隨即作出反應，於4月28日（巧的是，一年前的這一天正是美國制藥巨頭默沙東提交的九價HPV疫苗在國內上市申請獲批的日子）通報確認，銀豐康養國際醫院存在違法進行九價宮頸癌疫苗接種行為。

在被處以8000元罰款的同時，以高價為38人接種假疫苗的涉事醫院還被吊銷了《醫療機構執業許可證》，相關職能部門也已介入調查疫苗來源及涉假問題。

值得註意的是，就在八天前的4月20日，疫苗管理法草案剛剛提交十三屆全國人大常委會十次會議進行二審。

草案顯示，生產、銷售的疫苗屬於假藥的，罰款標準為違法生產、銷售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款；貨值金額五十萬元以上不足一百萬元的，並處500萬元以上3000萬元以下的罰款。

而在懲罰性賠償方面，草案稱，明確明知疫苗存在質量問題仍然銷售、接種，造成受種者死亡或者健康嚴重損害的，受種者或者其近親屬除要求賠償損失外，還可以要求相應的懲罰性賠償。

但目前來看，比起賠償，接種者們似乎更想要看到博鰲銀豐醫院對此次事件負責。不過這家醫院也已經迅速出具了“澄清函”，稱假疫苗事件為醫美項目合作方擅自違法之舉，與醫院無關。

然而簡單的聲明並沒能使受害的接種者信服，起碼從@王曦Anna 最新的微博來看，她仍沒有放棄自己的追責之路。

01

源頭：

人多苗少、一針難求

正如前文所述，九價HPV疫苗是在去年4月底進入中國內地市場的。當時，這一疫苗的全球唯一生產商——默沙東向國家藥監局提交上市申請，並以“火箭速度”在8日後獲得批文。

在那之前一年，由英國葛蘭素史克公司生產的二價疫苗、同為默沙東生產的四價疫苗也才剛剛在大陸“著陸”，為希望預防宮頸癌的女性帶來福音。

作為中國女性第二高發癌癥，宮頸癌在中國的發病率位居全球第二，發病人數占全球28%。但這一癌癥也是人類唯一一個可以預防的癌癥種類，其“藥方”正是2006年問世的HPV疫苗。

“價”代表的是疫苗可預防的病毒種類，“價”越高，能預防的病毒種類越多。

目前在國內上市的三款疫苗均能預防由HPV（人乳頭狀瘤病毒）16及18型病毒感染而引起約七成的宮頸癌。不過，九價疫苗額外覆蓋了五種HPV基因型，因此可以預防近九成的宮頸癌。

在大陸市場上，九價疫苗可說是姍姍來遲，且接種者性別、年齡均受到一定限制：二價適用於9至25歲的女性，四價適用於20至45歲女性，九價適用於16到26歲的女性。

乍看之下，對於年齡段的限制似乎為想要早日打上這三針的女性減少了不少“競爭對手”，但實際情況是，就算是這樣，九價疫苗仍是供不應求。

《證券日報》去年年底援引的數據顯示，就全部三種疫苗而言，我國目前適齡人群約為2.7億人，即使僅考慮存量人群，疫苗市場規模約有2600萬人份，滲透率近10%。

單看九價疫苗，在我國適齡女性數量達1億人（2015年數據）的基礎上，若以10%的接種率計算，這一疫苗的潛在接種人數達1000萬人。

然而，根據《北京商報》去年11月的報道，我國獲批的九價HPV疫苗只有30.5萬多支，按一人三針來計算，相當於只能給10萬人接種。

與1000萬人相比，30萬支疫苗顯然只是杯水車薪。僧多粥少之余，市場供給不足的問題也與疫苗必須保質保量密切相關。

21世紀經濟報道此前曾引述業內人士指出，疫苗生產周期很長，需要經過生產、質控、原產國檢測放行、中國檢測所檢測放行，四道程序走下來，至少需要一年時間。

自去年5月30日，海南博鰲超級醫院和睦家醫療中心完成內地九價疫苗首針接種以來，這一疫苗所到之處均被“一掃而空”，搶號預約的難度堪比爭搶周傑倫演唱會門票。

去年8月，九價疫苗在深圳開放預約首日，預約平台總訪問量達到近360萬次，不堪重負。而在北京，九價疫苗在“進京”的第二個月就因為太過火爆已經“不見蹤影”，醫生和接種者都在苦等疫苗補貨。

在四大一線和杭州、武漢、成都、南京等城市均陸續開放預約和註射之後，國內市場供不應求的壓力越來越大，部分城市隨後幹脆改“搶號”為“搖號”，讓有意向接種人士憑運氣決勝負。

在深圳，去年11月的首期九價疫苗搖號共95111位有效申請者，但中簽者僅有1305人，中簽率為1.37%，簡直比外國人申請美國工作簽證還要難。

進入內地市場之後，九價疫苗搖身一變成了網紅，貨源短缺的狀況也頻頻見諸報端。在澎湃新聞看來，媒體對HPV疫苗持續數年的宣傳熱潮也是“一針難求”的其中一個原因所在。

上述媒體引述專家認為，有關疫苗短缺的報道激發了更多女性的接種願望，從而推高了市場需求量，加大了貨源缺口。

02

三岔路口：

赴港、改“價”、國產化

雖然在國內想打上這三針幾乎說得上是要“千年等一回”，但天無絕人之路，這路也遠不止一條。

在HPV疫苗從國際市場踏入中國內地的逾10年時間裏，已有不少女性迫不及待，而當時其中大多數人的第一選擇是奔赴香港。

早在2016年3月，香港就成為了九價疫苗在全球第三個獲批上市的地區。去年3月，界面新聞援引的數據稱，每年有近200萬人到香港註射。

如今，盡管內地已經開放接種，但有意向接種人士對香港卻是熱情不減，九價疫苗甚至一度出現斷供。默沙東認為，這是因為生產力有限且市場需求增長，由此導致庫存不足。

顯然，內地“一針難求”是香港九價疫苗市場火爆的原因之一。但值得註意的是，與內地不同，在香港幾乎沒有性別與年齡的限制，九歲以上無論男女都可以接種九價疫苗。

圖源：香港衛生署

是的，妳沒有看錯。雖然男性沒有子宮，但作為性行為的主體，同樣具有感染HPV病毒的可能性。在條件允許的情況下，進入性成熟期的男性其實也應該接種。

話說回來，雖然香港在地理位置上相對較近，往返也有火車和飛機可以選擇，但去一趟還是需要辦理港澳通行證，並支付額外的差旅成本。

此外，非香港居民在當地接種疫苗需要找私家診所，這也就意味著在那之前還需要聯系靠譜的中介或代理機構。

香港HPV疫苗還有明星宣傳效應

從價格上來說，早期三針4000港元的日子已經一去不復返，現在接種大約需要7000港元。

對比來看，如果能夠預約成功，內地接種的價格稍有優勢，九價疫苗價格約在1300元/針左右，在北京、深圳、武漢打三針的價格均在4000元以內。

可惜的是，現在已經到了“地主家也沒有余糧”的時節。有意向接種的女性若想免於旅途勞頓的麻煩，其實還有另一種選擇——改打二價、四價疫苗。

由於九價疫苗的病毒覆蓋面廣、預防比例高，它上市後，二價、四價就仿佛淪為“次品”，接種者寥寥。

“在有選擇的情況下做到最好”，這樣的心理並不是無法理解。但實際上，從性價比的角度出發，許多專家都認為，二價疫苗其實是最高的一個。

HPV16和HPV18引起的宮頸癌占宮頸癌病例的70%，而可以預防上述兩種病毒的二價疫苗對31型、33型、45型HPV病毒同樣有交叉免疫作用。

從接種者資質和註射價格上來看，9歲至45歲的女性都可以接種二價疫苗，三針總價在1740元左右，約為九價疫苗的一半。

可以看到的是，無論是門庭若市的九價疫苗，還是門可羅雀的二價疫苗，價格都在千元以上。這對於我國大多數人而言，仍是一筆不低的費用。

在宮頸癌疫苗尚未納入國家免疫規劃之前，接種價格降低的唯一希望或許只有一個，那就是國產疫苗的上市。

原衛生部副部長、婦科腫瘤專家曹澤毅教授曾在座談會上表示，“我們國家應該盡量快支持鼓勵國產疫苗出來，HPV疫苗價格一定會下降。”

有業內人士認為，國產HPV疫苗的接種總價有望在千元以內。但疫苗國產化的價值遠不止於此，更重要的是，此舉有望解決疫苗供不應求的問題。

目前，四價、九價疫苗生產商默沙東正在擴大對中國的供給：2019年至2021年，獨家代理HPV疫苗的智飛生物將採購額將從之前的46.31億元增加至180億元。

與此同時，國內的企業也在加緊研發國產疫苗。據第一財經了解，截至2018年4月18日，國內企業共12家申報預防宮頸癌的HPV疫苗陸續申報，分別有2價、3價、4價、6價、9價、11價和14價疫苗。

其中首家HPV疫苗（HPV16、18型）完成臨床保護效力試驗，第二家在Ⅲ期臨床試驗階段；其他陸續進入臨床試驗。

最令人欣喜的消息是，第一支國產HPV疫苗，可能在今年就要來了！

去年年底，萬泰生物曾介紹，公司二價HPV疫苗已完成三期臨床試驗，於2017年11月份申報上市，國家藥監局正在進行快速審評，預計將於2019年獲準上市。

而早在2010年，萬泰生物還曾啟動九價HPV疫苗的研發。不過，業內人士預計，九價HPV疫苗從研發到上市可能也至少需要十年時間。

來源：搜狐