關於建設國際生命科學創新示范區及2017醫藥創新與發展國際會議的情況

9月16-17日在煙台開發區金海岸希爾頓酒店舉辦首屆醫藥創新與發展國際會議。該會議由煙台創辦，獲省政府批准。

第一部分，煙台建設國際生命科學創新示范區具有良好的基礎和優勢主要體現在六個方面：

一是煙台的醫藥健康產業在業界有著廣泛的影響。早在2008年，眾多國內外著名院士、業內專家彙聚煙台，召開了在生物醫藥領域具有裏程碑意義的“煙台大會”，當時舉辦了10個論壇，在業界產生了很大的影響。2015年，國內生物醫藥領域的院士、專家及研發單位聚集煙台，召開了“重大新藥創制”科技重大專項：抗體藥物偶聯(ADC)藥物專題討論會，再次將煙台推向生物醫藥研發前沿，為煙台生物醫藥創新發展注入了新的活力。近年來，十一屆全國人大常委會副委員長桑國衛院士多次考察我市“重大新藥創制”國家科技重大專項項目，指出“煙台必然會發展成為我國乃至全球生物醫藥的一個重要中心”。裴鋼、陳凱先、陳志南、丁健等院士也多次來煙，對煙台醫藥產業創新發展給予了較高評價。

二是煙台的醫藥健康企業在業內有著較強實力和良好聲譽。煙台醫藥健康行業現有境內外上市公司13家(境內10家，境外3家)，過億元生產企業23家，4家企業進入全國醫藥百強(綠葉集團列工業百強65位，瑞康醫藥列醫藥批發百強14位，康諾盛世列醫藥批發百強67位，立健醫藥列藥店百強43位)。綠葉生命科學集團是國內最大的國際化私人醫療集團、擁有研發創新水平國內一流的制藥集團，獲評“2016年度中國醫藥行業十大最具潛力創新藥企”首位;瑞康醫藥是山東省內最大的藥品流通企業，產業布局全國31個省、市、區;東誠藥業是國內最大的核藥生產企業、最大的生化原料藥生產基地之一，上市5年，7次並購，市值從上市之初的28億元發展到目前的100億元;邁百瑞是亞洲最大的ADC(抗體藥物偶聯)藥物研發外包和生產外包企業;新時代健康是山東省最大的保健食品、化妝品生產企業;宏遠氧業是國內最大的醫用高壓氧艙生產企業，煙台高壓氧艙產品占據國內90%以上的市場份額;冰科醫療是國內最大的醫用分子篩制氧、供氧系統生產企業，占據國內60%以上的市場份額;澳斯邦的體外診斷類產品占國內血站用量的72%，占據全國公安系統DNA全自動檢測、鑒定分析領域50%的份額;正海生物的口腔修複類產品市場份額國內第一;艾德康是國內最大的酶聯免疫設備生產企業;只楚藥業是國內最大的硫酸慶大黴素原料生產企業。這些行業領軍企業和“單項冠軍”企業是煙台建設國際生命科學創新示范區的重要支撐力量。

三是煙台醫藥健康產業集群優勢明顯、規模效應突出。目前全市在建或規劃建設的醫藥企業園區25個，其中7個園區規模達到50億元。總投資5.67億美元的韓美制藥項目將建成擁有23類新藥，集研發、生產、銷售於一體的全球化生產基地，年銷售收入將突破100億元;總投資20億元的綠葉制藥產業園，規劃建設抗體藥物、原料微球、注射劑車間及血脂康等項目，全部建成後年銷售收入可突破200億元;石藥集團投資17.9億元建設的集研發、中試、生產、物流以及營銷服務等功能於一體的生物產業園，全部達產後年銷售收入可突破50億元;榮昌生物醫藥園區二期工程完工後，可形成抗體藥物和ADC藥物生產能力各100萬支以上，年銷售收入突破60億元。正在規劃的瑞康醫藥產業園總投資37億元，建成後將成為國際一流、國內領先的醫療器械研發生產基地、醫藥健康企業總部結算中心、醫藥物流集散中心和“醫療+養老+康複”綜合性示范基地，可實現銷售收入500億元、稅收20億元。

四是煙台醫藥健康產業領域內有一批行業尖端技術和領先產品。綠葉制藥、榮昌生物在抗體藥物、新型制劑、基因工程等方面達到國際先進甚至領先水平。其中，綠葉制藥已有7個在研產品在海外注冊，利培酮微球擬於今年在美國提交上市申請，預計成為我國第一個在美國上市的新藥;榮昌生物有8個在研一類新藥，其抗體—藥物偶聯(ADC)關鍵技術是國際上生物醫藥領域研發的熱點之一，自主研發的抗癌新藥成為我國第一個申報臨床的ADC新藥，自主研發的RC28-E注射液成為我國第一個雙靶點治療眼底黃斑變性的一類生物制品;東方海洋第六代艾滋病診斷試劑測驗技術在全球處於領先地位，被認定為全世界最好的艾滋病診斷試劑;先聲生物公司研發的“恩度”，是世界首例血管內皮抑制素抗腫瘤藥物;雋秀生物研發的神經修複產品獲國家發明專利，為全球首創。這一批創新品牌和產品打響了煙台醫藥健康產業在國內甚至國際市場的聲譽。

五是煙台醫藥健康產業科研創新實力居山東省前列。全市醫藥健康產業領域共有國家綜合性新藥研發技術大平台示范企業4個、國家重點實驗室1個、國家工程實驗室1個、博士後流動站2個、國家認定企業技術中心1個、省級企業技術中心3個、省級工程技術研究中心7個。山東國際生物科技園建有長效和靶向制劑國家重點實驗室、國家863成果產業化基地等9個省部級以上醫藥創新平台;邁百瑞憑借CHO(中國倉鼠卵巢細胞)、ADC兩個生物新藥創制技術平台，為全球客戶提供單克隆抗體、重組蛋白、抗體藥物偶聯等一系列生物新藥研發支持及生產外包服務;普羅吉生物與清華大學共同組建的“抗腫瘤蛋白質藥物國家工程實驗室”，是國家發改委在清華大學成立的第一個國家工程實驗室;中科院上海藥物研究所煙台分所，是上海藥物研究所在國內的唯一一家分所。目前正在建設煙台國際生物醫藥與健康產業創新中心、煙台業達生物醫藥創新孵化中心等一批研發創新載體，集中引進國內外生物醫藥領域一流專家、人才團隊和科研機構，開發創制國內領先的生物新藥和健康產品，將成為引領山東半島乃至全國生物醫藥創新研發的核心載體。

六是煙台醫藥健康產業領域彙聚了一批高水平、高層次的科學家和企業家。全市醫藥健康領域擁有國家千人計劃專家19人，山東省泰山學者、泰山產業領軍人才32人，擁有從事醫藥、生物研發領域10-25年以上的博士60餘人。像東方海洋大健康研發團隊，由2012年諾貝爾化學獎得主羅伯特·萊夫科維茨擔任團隊科學顧問，國際知名臨床質譜學專家、新生兒質譜學篩查鼻祖、美國臨床質譜學會終生成就獎獲得者大衛·米林頓擔任首席顧問，華盛頓州立大學、斯坦福大學和哈佛大學博士後李興祥擔任首席科學家。同濟大學原校長裴鋼院士擔任煙台業達國際生物醫藥創新孵化中心理事長，中科院上海藥物研究所丁健院士擔任煙台藥物研究所理事長，還有榮昌生物的房健民教授，普羅吉的羅永章教授，綠葉制藥的李又欣博士，都是入選國家“千人計劃”的特聘專家，先後承擔或參與了多個國際、國內重大新藥項目的研發，在業內有著重要影響。這些高端領軍人才為煙台建設國際生命科學創新示范區提供了堅實的智力支撐。

第二部分，煙台建設國際生命科學創新示范區的總體構想

(一)發展目標。

力爭到“十三五”末，全市醫藥健康產業主營業務收入突破1000億元，年均增長15%以上。其中，瑞康醫藥主營業務收入達到500億元，成為綜合性醫藥健康企業龍頭;新時代健康產業集團(煙台)主營業務收入達到300億元，成為全國保健食品、化妝品生產龍頭;綠葉制藥主營業務收入突破200億元，成為全國創新藥研發和生產龍頭。榮昌生物、東方海洋、東誠藥業、渤海制藥4家企業主營業務收入超過50億元，先聲生物、石藥百克、正海生物、雋秀生物等16家企業主營業務收入突破10億元。瑞康醫藥進入全國醫藥流通企業十強，綠葉制藥、榮昌生物、東誠藥業、東方海洋、渤海制藥5家企業進入全國醫藥工業企業百強，康諾盛世進入全國醫藥流通企業五十強，立健醫藥進入全國連鎖藥店三十強。

(二)重點任務。

圍繞藥品、醫療器械、保健食品化妝品、醫藥流通等關鍵領域，依托骨幹企業強化新產品研發和產業化，對接招引國內外頂尖企業、人才和項目，努力培養引進一批醫藥領域高端領軍人才，培育扶持一批優勢明顯的產業集群和知名品牌，規劃建設一批高水平產業園區和創新平台，發展壯大一批具有核心競爭力的骨幹企業和“單項冠軍”企業，盡快把煙台建成在國內外具有較強影響力的國際生命科學創新示范區。

1.藥品。生物藥，瞄准重大疾病和具有明顯臨床優勢的藥品研發和創新，打造國內一流生物藥研發生產基地和面向全球生物公司提供符合歐美標准的服務外包平台。化學藥，堅持創新與仿制相結合、引進與消化吸收相結合，加快創新藥與仿制藥研發，打造國內化學藥創新聚集高地。核藥，鼓勵企業在國內外開展並購整合，完善核藥產業布局，建設國內一流核藥產品和核醫學解決方案供應商。中藥，應用現代技術，加強中藥研發，促進中醫藥與健康、旅遊等產業融合，培育新的產業優勢。原料藥，堅持出口與內銷並重、做大規模與提升質量並重，打造國際品牌，擴大對外影響。

2.醫療器械。鞏固提升我市在涉氧器械、體外診斷儀器及試劑、生物醫學材料等領域優勢，大力培育“單項冠軍”企業。涉氧器械領域，依靠國內頂尖產品，鼓勵現有企業通過並購、合資等形式，做大企業規模，繼續鞏固在高壓氧倉和制氧系統行業龍頭地位;診斷試劑領域，依托國際頂尖團隊，強化研發和創新，打造企業核心競爭力，建設國際一流的體外診斷試劑生產基地;生物醫學材料領域，應用世界頂尖技術，延伸產業鏈，提升附加值，鞏固和保持在國內市場的領先地位。

3.保健食品化妝品。以樹立行業標准、打造優質品牌為目標，健全完善保健食品化妝品生產、原料加工、物流、檢驗、研發與成果轉化、展示培訓、健康管理、專家合作、綜合配套等功能平台，與日本、韓國優勢企業合作，引進高端項目，建設全省最大的保健食品化妝品生產基地。

4.醫藥商業。以藥品直調、多倉聯動、跨區配送為方向，建設現代物流體系和互聯網交易平台，構建覆蓋全國的醫藥、器械終端網絡，提供一流的現代化物流及增值服務。

(三)發展布局。

總的是“一區七園”，也就是以國際生命科學創新示范區為統領，按照國際化、集約化、規模化、差異化思路，圍繞城市中心帶從東至西依次規劃建設生物醫藥產業園、國際生物醫藥創新產業園、中醫藥與精准醫療產業園、醫藥健康綜合產業園、醫藥包裝產業園、生物醫藥與健康產業園、醫療器械物流及醫藥產業園七大園區，形成布局完善、各具特色、優勢明顯、技術領先的醫藥健康產業發展高地。

1.生物醫藥產業園(牟平區)。以牟平區石藥生物產業園、康石醫藥為依托，建設石藥集團煙台生物制藥研究院、生物制藥技術平台、藥品現代物流中心、多肽藥物研發平台等項目，打造集研發、中試、生產、物流、營銷服務等於一體的生物醫藥產業基地。

2.國際生物醫藥創新產業園(高新區)。依托高新區山東國際生物科技園、綠葉制藥產業園，規劃布局國際生物醫藥與健康產業創新中心，建設國際化生物醫藥研發公共服務平台和國際醫療研發中心、醫療服務創新中心、國際醫療培訓中心等多專科、國際化醫療服務產業集群，打造覆蓋生物醫藥與健康產業全產業鏈的集成式園區。

3.中醫藥與精准醫療產業園(萊山區)。以萊山區新興生態產業園為依托，規劃面積3.8平方公裏，布局東方海洋精准醫療科技園、渤海制藥中醫藥產業園、綠葉健康城、佳諾華國際醫養健康園等項目，建設山東省生物診斷技術創新中心、現代中醫藥產業中心，打造醫藥健康產業聚集區和醫療養生示范區。

4.醫藥健康綜合產業園(芝罘區)。在芝罘區南部新城區域規劃用地2100畝，依托瑞康醫藥、宏遠氧業、冰科醫療等企業，建設集研發、生產、銷售、物流、展示、培訓於一體的特色醫藥健康產業鏈，形成以特色醫療服務和醫療器械、耗材制造及生物醫藥產業為核心，集醫藥物流配送、醫療器械耗材生產、醫學研發總部經濟、醫學教育培訓等功能於一體的醫藥健康綜合產業園。

5.醫藥包裝產業園(福山區)。突出福山區醫藥包裝產業優勢，依托鑫彙包裝、天力包裝、華正醫療器械等企業，引進國內外知名藥包材生產企業，打造集研發、生產、銷售、物流、展覽、培訓於一體的特色藥包材產業鏈，形成集新技術研發、藥包材生產、教育培訓、產品展銷於一體的綜合性藥包材產業園。

6.生物醫藥與健康產業園(開發區)。發揮開發區榮昌生物、東誠藥業、先聲生物、新時代健康產業、普羅吉生物、邁百瑞國際生物、正海生物等企業優勢，規劃布局4平方公裏的生物醫藥與健康產業園，建設生物醫藥創新孵化中心，開發創制國內領先的生物新藥和健康產品，兼顧化學藥品、中藥及天然藥物、醫療器械等領域，打造具有全國影響力的生物與新醫藥產業創新高地，建設中國北方“生物醫藥穀”。

7.醫療器械物流及醫藥產業園(蓬萊市)。依托蓬萊開發區布局諾康藥業、瑞博生物制藥等項目，建設核苷單體及藥物研發中心和生產基地;與央企國藥器械合作，建設集醫療器械銷售、配送、售後維護等於一體的第三方綜合物流園。

市委、市政府將在園區規劃、土地供應、稅收優惠、資金支持等方面，對七大醫藥健康產業園區按照“一事一議”的方式進行重點支持，打造我市醫藥健康產業發展新載體和新亮點。

第三部分，煙台市圍繞建設國際生命科學創新示范區開展的工作情況

一是制定具體扶持政策。2016年底出台了《關於促進醫藥健康產業創新發展建設國際生命科學創新示范區的實施意見》，從研發生產、成果轉化、人才引進、平台建設、重大專項等方面，形成了一系列扶持政策，並在仿制藥一致性評價、藥品和器械創新、國際國內認證、藥品現代物流、醫藥科技平台建設、生物科技孵化器補貼等方面，制定了具體、可操作的實施細則，為醫藥健康產業發展提供全面支持。

二是搭建創新研發平台。抓住醫藥產業發展的關鍵環節，設立2億元公共技術服務平台建設專項資金，采取政企共建模式，建設基因技術應用示范中心、細胞與組織工程中心、藥物篩選與評價中心、藥物安全性評價中心、新型藥物制劑技術研究與評價中心、藥物代謝動力學研究中心、疫苗與抗體藥物研究與評價中心、海洋功能產品研究與評價中心、生命科學大數據中心、注冊和知識產權服務中心、中試基地等11個國際化生物醫藥研發公共服務平台，強化對產業研發的支持，聚集高端企業、聚攏高端人才、彙聚高尖項目，提升產業發展潛力和實力。目前8000萬元財政資金已撥付到位，一期藥物篩選與評價中心、藥代動力學研究中心、基因技術應用示范中心、細胞與組織工程中心、生命科學大數據中心等5個平台已經開始建設，年內將主體建成，二期6個平台將於2018年底前建成。

三是建立產業推進機制。市醫藥健康產業發展辦公室設在市食藥監局，負責全市醫藥健康產業發展工作的統籌指導和協調推進;建立醫藥健康產業分析推進工作機制，設立醫藥健康產業專家庫，定期組織行業“體檢會診”，分階段、分步驟做好產業分析調度。圍繞七大園區建設，各有關市區也都建立了醫藥健康產業發展協調推進機制，健全完善產業規劃、發展促進、條件保障、監督監管等多環節統籌協調的工作機制，形成上下聯動、緊密配合的協作大格局，共同推進醫藥健康產業有序發展。

四是編制產業布局規劃。在列入“一區七園”布局的七個市區全面啟動醫藥健康產業項目布局規劃編制工作，重點將土地指標、建設規劃、水電配套、環保評價等硬性指標落實到位，讓項目招的進、落的下、建的快、效益好，其中，芝罘區、開發區規劃編制已完成，其餘5個市區已進入論證實施階段，預計年底前全部完成。

五是共建產業引導基金。市財政局、食藥監局制定下發了《煙台市醫藥健康產業發展引導基金設立方案實施細則(暫行)》，明確了基金的管理機構及職責、投資運作與收益分配、風險控制與監督管理等內容，具體包括引導基金功能定位、投資方向和領域、扶持重點、基金額度與募集方式及基金具體實施要求等，正與有意參與的單位洽談出資額，初步確定子基金募集總額一期不低於5億元、總規模50億元。下一步，待市政府引導基金管理委員會審批通過後，將盡快啟動基金征集工作，及早投入運營。

六是推進重點項目建設。全市建立了醫藥健康產業重點項目庫，包括綠葉制藥、榮昌生物、石藥百克、韓美制藥等66家企業、76個項目，開(複)工項目28個、總投資174億元，其中今年新開工項目10個、總投資32億元。對入選項目，實施精准化對接、一對一幫助，做到“扶上馬、陪全程”。開展了醫藥健康企業“大走訪”活動，走訪了26家世界500強、跨國公司和國內醫藥集團，達成合作意向8個。市政府先後與東軟集團、國藥器械等大集團就醫藥健康領域合作簽署了全面戰略合作協議。全市在建或規劃建設的25個企業園區進展順利，為醫藥產業持續快速發展提供了強大支撐。

下面，我通報一下2017醫藥創新與發展國際會議總體情況及籌備進展。

為深入貫徹落實國家和省關於推動新舊動能轉換、促進醫藥產業健康發展的意見，大力推進我市醫藥產業快速崛起、提升發展，打造國際生命科學創新示范區，進一步增強我市醫藥產業在國際、國內的影響力和核心競爭力，煙台市人民政府決定今年9月16-17日在開發區金海岸希爾頓酒店舉辦首屆醫藥創新與發展國際會議。

目前，經積極溝通爭取，省政府已同意我市辦會申請，中國藥學會、中國醫藥創新促進會相繼複函同意與我市共同主辦本屆會議;國家“重大新藥創制”科技重大專項管理辦公室、國家“千人計劃”專家聯誼會生物醫藥專業委員會、中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會、中國科學院上海藥物研究所、沈陽藥科大學均同意作為會議支持單位;同濟大學原校長、中國工程院院士裴鋼，上海中醫藥大學校長、“重大新藥創制”科技重大專項技術副總師、中國科學院院士陳凱先，中國科學院上海藥物研究所原所長、中國工程院院士丁健，加拿大皇家學會院士、歐洲科學院院士羅恩·巴比克，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心首席科學家何如意，中國食品藥品檢定研究院副院長、中國工程院候任院士王軍志，“千人計劃”專家、同濟大學教授房健民等專家學者已初步確認將出席會議並發表主旨演講。同時，爭取到國家“千人計劃”專家聯誼會生物醫藥專業委員會支持，將協調邀請50名左右“千人計劃”專家參會，並舉行“‘千人計劃’專家煙台行”聯誼活動;爭取到中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會支持，將協調邀請其所轄會員單位輝瑞、諾華、羅氏等38家世界500強和大型跨國藥企高管參會。國內企業方面，石藥控股集團董事長蔡東晨、羅欣藥業總經理李明華等20餘家大型企業高管已確認參會。另外，國家食品藥品監督管理總局副局長孫鹹澤，國家食品藥品監督管理局原局長邵明立，國家衛生計生委科技教育司司長、“重大新藥創制”專項實施管理辦公室主任秦懷金、中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖等均已確認將來煙參會。

本屆會議主題為“創新 合作 投資 發展”。參會人數約390人，其中外方嘉賓50人，中方嘉賓100人，其他參會人員約240人。活動內容主要包括開幕式、“‘千人計劃’專家煙台行”聯誼活動、跨國公司對接洽談會、3個平行分論壇及企業觀摩等。具體日程為：

9月15日，會議注冊報到，晚上舉行“‘千人計劃’專家煙台行”聯誼活動。

9月16日上午，會議開幕，請市領導及國家部委領導致辭，然後邀請5位院士、專家發表主旨演講;下午舉行藥物與制劑國際化之路創新論壇、生物及抗體藥物創新論壇、生物診斷技術創新論壇等3個平行分論壇，分別由綠葉、榮昌、東方海洋三家協辦單位主辦，同時舉行跨國公司對接洽談會，安排38家世界500強和大型跨國藥企高管參會，向他們介紹我市情況並與有關縣市區交流洽談。

9月17日上午，邀請國家部委有關領導進行政策解讀，邀請相關專家做專題報告，下午，安排與會人員分東西兩線進行實地觀摩，東線：觀摩高新區山東國際生物科技園(含醫藥健康產業宣傳展示中心)、綠葉產業園、東方海洋等公司;西線：觀摩開發區榮昌生物科技園、邁百瑞、東誠生化、正海生物等公司，之後會議結束。