台回收3萬盒問題感冒藥
- 更新時間：2018-01-16 14:44來源：網絡作者：@Mary人氣：4011085
天良公司去年8月曾被揭發竄改感冒藥有效期，藥品被查封，不足半年， 又再出事。（資料圖片）
問題感冒藥檢驗數據被刪 及數據異常，強制回收。（聯合新聞網）
據中央社台北1月15日消息：台灣天良公司的諾得感冒膠囊、諾克感冒液近年多次出包。“食藥署”15日天表示，天良公司委託合誠藥廠製造“諾得感冒維他命膠囊”檢驗數據被刪及數據異常，共7批次、3萬盒藥品將全數回收。
涉事公司有前科
天良生物科技公司販售的“諾得感冒維他命膠囊”，2015年才遭“食藥署”查出主成份“維他命B2”沒有原料藥許可證，共24批、120萬顆遭下架；去年被發現涉嫌將“諾克治痛感冒液”改標再賣，16萬罐遭查封並移送法辦。
成份量數據異常
“食藥署”官員15日表示，去年在查核天良生技公司委託製造“諾得感冒維他命膠囊”的合誠藥廠時，發現實驗室的檢驗流程及報告等數據有可疑，要求在期限內委託第三方實驗室檢驗，還未售出的藥品也將暫停出貨，確保安全。
該署指，檢驗數據相關疑慮包括實驗數據被刪除、檢驗主成份含量數據有異常等，但截至檢驗期限，合誠藥廠都沒有完成委外檢驗。
屬二級危害程度
為此，天良日前提出回收涉事的7批次、約3萬盒“諾得感冒維他命膠囊”，批號包括D1605021、D1508015、D1512005、D1604
001、D1412004、D1503008及D1412006。
“食藥署”指，這次藥品回收案屬於“藥物回收處理辦法”的第二級危害程度，即為劣藥或不良醫療器材，但無發生重大損害之虞者，必須在兩個月內完成回收，否則將違反《藥事法》開罰新台幣20萬至500萬元罰鍰。
【華發網根據中央社採編】
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