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阿茲夫定片納入新冠診療方案,療程最多不超過14天

更新時間:2022-08-10 15:19來源:網絡作者:@nanncy人氣:4380

備受關註的首個國產新冠口服藥阿茲夫定片又現新動態。

8月9日,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室發佈通知稱,根據國家藥監局附條件批准阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應症註冊申請的審批意見,為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案,經研究,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。

通知中提到,阿茲夫定的用法用量為空腹整片吞服,每次5毫克,每日1次,療程至多不超過14天。不建議在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、腎功能損傷患者慎用。

阿茲夫定是我國自主研發的首個批准上市的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物,原為抗艾滋病藥物。

今年7月25日,國家藥監局發佈公告,根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應症註冊申請。

據中國醫學科學院新聞中心介紹,2020年初新冠疫情發生後,中國醫學科學院藥物研究院會同合作單位發現阿茲夫定具有抗新冠病毒的作用,作用機理與已有的抗新冠藥物明顯不同,具有標本兼顧的生物學優勢。

該藥物抗新冠的臨床研究結果於2022年5月底揭盲,結果證明阿茲夫定可在首次給藥5天左右清除病毒,7天後明顯改善臨床症狀,對於普通型和重症新冠均具有治療作用。而且,阿茲夫定用量小(口服一天5毫克),總體耐受性良好。

據藍鯨財經報道,阿茲夫定片於今年8月2日正式進入投產階段,預計年產能拉滿將達到30億片,目前基地年產能為10億片。

8月7日,河南日報從河南真實生物科技有限公司獲悉,治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1毫克,摺合來看,售價約在8.5元/片。該定價僅為進口抗新冠口服藥的約1/10。

來源:搜狐健康


(來源:网络)

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