FDA：強生新冠疫苗安全有效，即將獲得緊急使用授權

更新時間：2021-02-26 09:28來源：網絡作者：@nanncy人氣：8520

據CNN網站報道，美國FDA於當地時間2月24日表示，強生研制的新冠肺炎疫苗已經滿足了緊急使用授權的需求，美國將迎來第三種新冠肺炎疫苗。

美國FDA疫苗和相關生物產品咨詢委員會通報分析指出，強生疫苗單劑量接種14天後，在各個地區試驗中對中重度新冠肺炎的平均有效率為66.9%，接種28天後為66.1%。這種疫苗已確認符合FDA《預防新冠肺炎疫苗緊急使用授權》的要求。該委員會將於周五會議後向FDA提出授權建議，通常情況下都會得到FDA的批準。

值得關註的是，強生疫苗似乎對南非報告的新冠病毒突變株有良好的預防作用。當前，南非報告的病毒突變株似乎傳染性更強，已在南非和美國等幾個國家出現，而南非95%的感染病例與病毒突變株有關。此前數據顯示，疫苗在美國試驗的有效率為72%，在巴西的有效率為68%，而在南非僅為57%。但是，經充分研究後，疫苗對南非報告的突變株有效率上升至與其他地區基本壹致的水平。FDA稱，強生疫苗對這種突變株有效率為64%。

專家指出，病毒突變可能導致病例在春季出現激增。目前輝瑞和Moderna的疫苗對病毒突變株有很好的預防效果，因此我們需要讓盡可能多的人盡快接種疫苗。

FDA的報告還顯示，接種28天後，強生新冠疫苗可以預防病毒無癥狀感染。現有信息顯示，多數的感染來源於無癥狀感染者傳播，因此如果能有效預防，將有助於減少病毒傳染風險，而不僅僅是預防發病。

強生的研究中，誌願者在接種疫苗後的幾個時間點獲取無癥狀感染證據。結果顯示，從接種後的1—28天內，疫苗對無癥狀感染有適度的保護作用，而28天後似乎提供了有效的保護。接種71天後，抗體研究結果顯示疫苗對無癥狀感染有74%的預防效果。

安全性方面，與強生新冠疫苗相關最常見的副作用是註射部位疼痛、頭痛、疲勞和肌肉疼痛。與未接種疫苗的人相比，接種者血液凝固和耳鳴相關的不良事件增多，但FDA認為無法證明這些事件與疫苗之間的因果關系。總的來說，非致命性的嚴重不良事件並不常見，也沒有接種疫苗後過敏反應的病例。

截至2月7日，強生疫苗實驗中安慰劑組共有7人因新冠肺炎死亡，疫苗組無死亡病例。

強生疫苗試驗羅格斯分部首席研究員Jeffrey Carson博士說，疫苗安全性參數看起來非常好，總體療效超過了50%的標準，沒有嚴重的副作用，相信它可以獲得批準。

強生疫苗試驗孟菲斯聖裘德的聯合首席研究員Aditya Gaur博士說，每個人應當盡快接種疫苗，無論是哪壹種。我們沒有必要對比究竟哪壹種疫苗的數據更好，因為它們當中的差別非常微妙，我們只需了解，每壹種都可以預防新冠肺炎，特別是重癥新冠肺炎。

來源：搜狐

(來源：网络)

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