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FDA:強生新冠疫苗安全有效,即將獲得緊急使用授權

更新時間:2021-02-26 09:28來源:網絡作者:@nanncy人氣:6640

FDA:強生新冠疫苗安全有效,即將獲得緊急使用授權

據CNN網站報道,美國FDA於當地時間2月24日表示,強生研制的新冠肺炎疫苗已經滿足了緊急使用授權的需求,美國將迎來第三種新冠肺炎疫苗。

美國FDA疫苗和相關生物產品咨詢委員會通報分析指出,強生疫苗單劑量接種14天後,在各個地區試驗中對中重度新冠肺炎的平均有效率為66.9%,接種28天後為66.1%。這種疫苗已確認符合FDA《預防新冠肺炎疫苗緊急使用授權》的要求。該委員會將於周五會議後向FDA提出授權建議,通常情況下都會得到FDA的批準。

值得關註的是,強生疫苗似乎對南非報告的新冠病毒突變株有良好的預防作用。當前,南非報告的病毒突變株似乎傳染性更強,已在南非和美國等幾個國家出現,而南非95%的感染病例與病毒突變株有關。此前數據顯示,疫苗在美國試驗的有效率為72%,在巴西的有效率為68%,而在南非僅為57%。但是,經充分研究後,疫苗對南非報告的突變株有效率上升至與其他地區基本壹致的水平。FDA稱,強生疫苗對這種突變株有效率為64%。

專家指出,病毒突變可能導致病例在春季出現激增。目前輝瑞和Moderna的疫苗對病毒突變株有很好的預防效果,因此我們需要讓盡可能多的人盡快接種疫苗。

FDA的報告還顯示,接種28天後,強生新冠疫苗可以預防病毒無癥狀感染。現有信息顯示,多數的感染來源於無癥狀感染者傳播,因此如果能有效預防,將有助於減少病毒傳染風險,而不僅僅是預防發病。

強生的研究中,誌願者在接種疫苗後的幾個時間點獲取無癥狀感染證據。結果顯示,從接種後的1—28天內,疫苗對無癥狀感染有適度的保護作用,而28天後似乎提供了有效的保護。接種71天後,抗體研究結果顯示疫苗對無癥狀感染有74%的預防效果。

安全性方面,與強生新冠疫苗相關最常見的副作用是註射部位疼痛、頭痛、疲勞和肌肉疼痛。與未接種疫苗的人相比,接種者血液凝固和耳鳴相關的不良事件增多,但FDA認為無法證明這些事件與疫苗之間的因果關系。總的來說,非致命性的嚴重不良事件並不常見,也沒有接種疫苗後過敏反應的病例。

截至2月7日,強生疫苗實驗中安慰劑組共有7人因新冠肺炎死亡,疫苗組無死亡病例。

強生疫苗試驗羅格斯分部首席研究員Jeffrey Carson博士說,疫苗安全性參數看起來非常好,總體療效超過了50%的標準,沒有嚴重的副作用,相信它可以獲得批準。

強生疫苗試驗孟菲斯聖裘德的聯合首席研究員Aditya Gaur博士說,每個人應當盡快接種疫苗,無論是哪壹種。我們沒有必要對比究竟哪壹種疫苗的數據更好,因為它們當中的差別非常微妙,我們只需了解,每壹種都可以預防新冠肺炎,特別是重癥新冠肺炎。

來源:搜狐



(來源:网络)

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