Moderna和輝瑞基因新冠疫苗需超低溫保存，或影響大規模推廣

輝瑞、Moderna等公司表示，如果他們研發的新冠候選疫苗能通過監管機構審查，將在未來幾個月大規模供應。但是，有分析師給他們澆了壹盆冰水：Fierce pharma網站報道，承諾和結果之間往往存在距離，低溫儲存問題或許將破壞這些基因疫苗的推廣計劃。

SVB Leerink分析師在兩份客戶報告中表明，輝瑞、Moderna的新冠疫苗是基因疫苗，它們需要超低溫儲存。這種超低溫儲存設備需求將限制甚至嚴重制約兩家公司分銷疫苗的能力，以及保障在各個診所為廣大人群接種疫苗的能力。

分析師指出，輝瑞和BioNtech的基因疫苗BNT162b2要求在-70℃保存，在2—8℃的冷藏溫度下只能保存24小時。相比而言，大多數蛋白質亞單位新冠疫苗（比如賽諾菲和Novavax）可以在冷藏溫度下保存數月。因此，輝瑞的疫苗只能在有特殊冷凍設備的醫院和診所使用，而且在這些地方需要做為期壹天的強化接種活動，只能覆蓋壹小部分人群。

輝瑞在壹份聲明中對此回應，疫苗可以在冷藏溫度下保存兩天，而不是24小時。他們還開發了幹冰運輸容器，相信將解決運輸問題。該公司發言人稱，我們有信心根據產品運輸和儲存要求，向政府指定的機構輸送並儲存藥物。

對Moderna公司來說，低溫儲存同樣是壹個問題。該公司目前給出的穩定性數據表明，mRNA-1273可以在-20℃條件下保存，這比輝瑞的候選疫苗高出不少。該公司首席技術官Juan Andres說，-20℃是家庭冰箱可以達到正常儲存條件。我們可以用工業用、溫度監控良好的藥品冷凍箱儲存和運輸，不需要更特殊的設備來儲存我們的疫苗。

與此同時，Moderna可能與輝瑞同樣申請冷藏條件下的緊急使用批準，那麽儲存溫度可能將不會成為該疫苗最大的優勢。它們比使用蛋白質亞單位等非mRNA競爭對手的儲存條件復雜得多。

除了溫度，疫苗用玻璃瓶供應問題能否解決尚無定數，這種瓶子材料及生產工藝要求很高。早在4月底，在美國忙著積極抗疫的比爾蓋茨說：“甚至連疫苗瓶、灌裝程序，全球都沒有足夠的儲備。” 4月30日，牛津大學醫學院教授 John Bell說：“目前全球只剩2億個疫苗玻璃瓶了。” 還需說明的是，這2億支疫苗瓶，可不是全部留給新冠疫苗，還得保障流感、傷寒和腦膜炎等疫苗的供應。

前美國生物醫學高級研究和發展管理局（BARDA）局長裏克·布萊特5月5日說，他很早就警告美國衛生部用來裝疫苗的玻璃小瓶“嚴重短缺”，可能需要長達兩年時間，才能制造出滿足美國疫苗需要的瓶子。

疫苗瓶短缺意味著，即使新冠疫苗研制成功，全球還將有數十億人難以接種疫苗。這個問題能否解決？目前還沒有相應的報道。

7月，輝瑞與美國政府簽訂了價值19.5億美元的協議，壹經批準上市將提供1億劑疫苗，還將持續提供5億劑。該公司的承諾是，到2021年底可以向美國提供多達3億劑疫苗。目前，該公司最早將於10月份獲得FDA緊急批準。

Moderna公司已獲得美國政府大約25億美元的支持用於疫苗的開發供應。8月初，該公司還與美國政府簽訂了15億美元的協議，將提供1億劑疫苗生產，後續還將提供另外的4億劑，那麽僅美國的銷售額就將達到81億美元。

冰箱、玻璃瓶……看上去比疫苗本身簡單的多的設備，或許反而成了制約疫苗大規模推廣的主要因素麽？

來源：搜狐