陳薇院士《柳葉刀》發文,99.5%的新冠候選疫苗受試者產生抗體
- 更新時間:2020-07-22 20:43來源:網絡作者:@nanncy人氣:4500
據軍事科學院報道,7月20日晚,世界頂級醫學期刊《柳葉刀》在線發表由軍事科學院陳薇院士團隊領銜研發的重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨床試驗結果,這是全球首次正式發表新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗數據。
試驗結果表明,單次接種該型重組新冠疫苗(腺病毒載體)28天後,99.5%的受試者產生了特異性抗體,89.0%的受試者產生了特異性細胞免疫反應,有望為人體對抗新冠病毒感染提供“雙重保護反應”。此前的5月22日,《柳葉刀》發表了該型疫苗Ⅰ期臨床試驗數據,試驗結果表明該疫苗安全、耐受性好,無嚴重不良反應,受試者全部產生抗體和細胞免疫反應。
據悉,該型疫苗Ⅱ期臨床試驗於4月12日在武漢啟動,研究團隊采用了隨機、對照、雙盲設計,508名受試者隨機分配至疫苗組和安慰劑組,旨在更大人群中驗證疫苗的安全性和免疫原性。
253名受試者接受了高劑量的疫苗,註射了約1×10^11個病毒顆粒(疫苗);129人接受了低劑量,約5×10^10個病毒顆粒;126人接受了安慰劑註射。試驗結果顯示,接種前述疫苗的高劑量組的95%的受試者,和低劑量組91%的受試者,在接種疫苗後第28天時,均誘發了T細胞免疫反應或抗體免疫反應。
此外,接種後第28天,高劑量組96%的受試者和低劑量組97%的受試者,均出現了結合抗體免疫應答;而中和抗體免疫應答的受試者比例分別是59%和47%。
多項研究表明,在年長人群中,新冠肺炎的重癥率、死亡率較高。陳薇院士團隊在該型疫苗Ⅱ期臨床試驗設計中重點關註了年長人群,此次臨床試驗結果首次報道了55歲以上年長人群的免疫效果。據軍事醫學研究院研究員侯利華介紹,與18-54歲年齡階段相比,該疫苗在年長人群(大於55歲)中的免疫原性稍弱,但安全性良好。年長人群的免疫劑量和接種程序將在下壹步臨床試驗中進行評估。
來源:搜狐
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