新冠滅活疫苗安全性有效性獲驗證，有望今年底或明年初上市

更新時間：2020-05-29 22:21來源：網絡作者：@nanncy人氣：1220

疫苗是防控病毒傳染最有效的手段，這對我國最終戰勝疫情也至關重要。國藥集團5月29日披露，目前2000多例臨床數據顯示，該疫苗安全性、有效性得到充分驗證，不良反應發生率和程度均遠低於已上市各類疫苗。

國藥集團中國生物是我國乃至亞洲歷史最久、產品最全、規模最大、綜合實力最強的生物血液制品企業。目前中國生物年產疫苗50余種，年產能超7億劑次，供應著我國80%以上的國家免疫規劃疫苗。

疫情發生以來，國藥集團、中國生物把疫苗研發作為科研攻關的重中之重，在全病毒滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗和減毒流感病毒載體疫苗等五條技術路線上，經充分論證，最終確定滅活疫苗工藝成熟標準可控，具有規模化生產和大規模使用的經驗與條件。如今，中國生物在滅活疫苗的研發上已經取得了階段性成果。

“武漢生物制品研究所4月12日，北京生物制品研究所4月27日分別獲得國家藥監局新冠滅活疫苗臨床批件，現在均已進入二期臨床。”中國生物董事長楊曉明介紹，目前兩千多例臨床數據顯示，受試者產生的抗體已完全達到抵抗新冠病毒水平，新冠病毒抗體陽轉率達到了100%。

疫苗打下去是否安全有效，是公眾最關心的問題之壹。對此楊曉明進壹步解釋，從目前為止獲得的數據看，該疫苗的安全性非常好，無任何受試者發生嚴重不良反應。

從有效性看，抗體水平主要有兩個指標，即抗體陽轉率和平均抗體水平。目前臨床顯示，這兩方面的有效性指標也較為理想。

記者了解到，抗體陽轉率也就是接種疫苗後，人體產生相應抗體的比例，這也被視為免疫成功率的壹項重要指標。

楊曉明透露，為了提高新冠滅活疫苗的有效性，中國生物進行了包括小鼠、兔子和猴子等在內的7種不同種系、品系的動物實驗，並進行了其他各種物理化學的檢測指標，以保證研發疫苗能有安全、有效的保證。

據悉，臨床試驗分為三期。臨床試驗方案采取年齡序貫、劑量序貫的雙序貫方式，臨床研究結束經藥監局技術審評，完成臨床現場核查、生產現場核查、中檢院質量復核、GMP認證方可上市。目前，相關各環節已從串聯變並聯、加速推進臨床研究，這壹疫苗完成I至III期臨床直至上市，預計最快需要到今年底或明年初。

圖片來源：國藥集團

(來源：网络)

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