新冠肺炎中和抗體階段性成果登上《自然》雜誌 君實生物回應稱將盡快推進臨床試驗

5月26日晚，君實生物宣布，國際權威期刊《自然》雜誌在線刊登論文，發表了君實生物和中國科學院微生物研究所合作研發的中和抗體臨床前研究成果。該研究發現了兩種具有較強新冠病毒（SARS-CoV-2）特異性中和活性的特定人類單克隆中和抗體，其中代號為CB6的抗體在恒河猴動物實驗中能夠顯著抑制病毒感染，顯示出治療和預防效果，具有進行臨床轉化的價值。

君實生物有關方面負責人接受記者采訪時表示：“我們爭取盡快推上臨床試驗。正式的獲批上市的話，目標肯定是越快越好。如果有可能的話希望今年內”。

與疫苗不同，中和抗體是壹種治療性抗體，可以通過中和或抑制病原體的生物學活性來保護細胞免受侵害。憑借特異性和高親和力特點，中和抗體能夠搶先與病毒刺突蛋白（S蛋白）結合，從而阻斷病毒與宿主細胞結合，病毒無法感染正常細胞，就很容易被免疫系統清除。中和抗體被國內外科學界普遍認為具有對抗新冠肺炎疫情的潛力。

壹位不願具名的免疫醫學領域資深專家接受《證券日報》記者采訪時表示：“從公開發表看，這個抗體是壹個針對新冠病毒S蛋白與宿主細胞ACE結合區域的單克隆抗體，在非人靈長類動物中取得了壹定進展，但具體細節不多，還無法確切評價。但單抗藥物用於直接治療病原體感染還是比較罕見的，主要與其識別表位單壹，中和效果較低，易受病原體變異等因素有關。但目前世界上也有很多單位在做使用抗體甚至單抗治療方面的研究，比如武田制藥等。所以，這個方向也值得關註。”

就發表的結果看，通俗來說，在感染後的第4天，治療組的猴子病毒效價顯著降低，病毒滴度比對照組降低了約3個對數，表現出明確的治療效果。同樣，在預防組中，研究人員在猴子感染新冠病毒後僅檢測到最低水平的病毒，表明CB6中和抗體在SARS-CoV-2環境下具有很強的預防保護作用。

君實生物和中科院微生物所是全球範圍內最早啟動新冠中和抗體研究的團隊之壹。早在疫情暴發之初，雙方就攜手抗疫，迅速投入到新冠中和抗體的基礎研究與產業化工作中。目前，雙方利用各自優勢平臺，已完成臨床申報所需的臨床前研究，用於GLP毒理研究和臨床批次的抗體工藝開發和GMP生產。

君實生物首席運營官馮輝博士表示：“基於公司在抗體研發全生命周期技術平臺方面的多年積累，我們對中科院微生物所篩選的候選抗體進行多路並行開發。如《自然》雜誌發表，其中壹個候選抗體表現出了較強的抗新冠病毒的中和活性。我們期待和禮來制藥在第二季度推進該抗體的臨床申請工作。君實生物將繼續加大研發力度，發揮自身在創新生物藥領域的領先優勢，為中國乃至全球抗疫貢獻自己的力量。”

今年4月，君實生物與美國企業禮來制藥簽訂了合作協議，君實生物授予禮來制藥在大中華以外地區對抗體進行產品臨床開發、生產和商業化的獨占許可，君實生物則持有在大中華區開發抗體藥物的所有權利。

上述負責人也向記者證實了上述合作方式：“中和抗體的海外市場會是禮來主導。”

5月27日港股開盤後，受此消息提振，君實生物股價走高，盤中壹度漲幅達到7%，在震蕩回落後，收於42.4港元，漲幅1.31%。

香頌資本執行董事沈萌接受記者采訪時分析稱：“沒有進入臨床的研究成果還有待證實。在市場趨於理性的同時，早盤的快速拉升，不排除遊資見機出貨低的可能。”

5月27日，瑞信發表報告稱，君實生物-的中和抗體JS016將是首款進入臨床階段的抗體，如壹切順利，該藥或可於今年秋冬獲批推出。瑞信又認為，JS016的預防市場非常吸引，或甚至大於其治療市場。

為此，瑞信維持對君實生物股份跑贏大市評級，目標價由45港元上調至49港元，並調升公司今明兩年收入預測分別9%及22%。

來源：證券日報