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阿斯利康抗體新藥可爲新冠高危患者提供6個月的免疫保護

更新時間:2022-04-25 13:40來源:網絡作者:@nanncy人氣:7270

近期《新英格蘭醫學雜志》發布阿斯利康抗新冠抗體藥物Evusheld臨床報告,稱用藥6個月內使新冠肺炎發病風險降低83%,未出現重症及死亡病例。


接種疫苗可減少新冠病毒感染後發病風險,但免疫功能低下或其他原因不能接種疫苗的人難以得到保護。單克隆抗體可以爲人體提供快速且有效的保護,已有一些抗體藥物批准或被緊急授權用于暴露後預防新冠肺炎發病,或是治療輕中度患者。


阿斯利康的Evusheld (AZD7442)是兩種單克隆抗體tixagevimab和cilgavimab的組合,可與病毒刺突蛋白受體結合域不同的表位結合,有效中和病毒。該藥物已被證實可在體外中和新冠病毒及其變異體,在非人類靈長類動物中顯現出預防和治療效果。


2020年11月至2021年3月期間共有5973人參與試驗,他們均未接種疫苗也未曾感染。73.3%的人評估對疫苗接種免疫反應不充分,52.5的人病毒暴露風險高,77.5%的人患有糖尿病、嚴重肥胖或心髒病、慢性阻塞性肺病、慢性腎髒和慢性肝病等慢性病,這些都是感染後發展爲重症的高危人群。


最初臨床結果顯示,使用抗體藥物使新冠肺炎發病風險降低了77%;而在6個月的隨訪過程中,用藥組沒有出現重症及死亡病例,對照組出現5例重症、7例住院和2例相關死亡。由此可得,藥物使重症或相關死亡風險減少了83%。藥代動力學數據顯示,Evusheld給藥後6個月血清內濃度保持高水平,證明單劑量用藥可以提供長期的抗新冠病毒保護力。


美國科羅拉多大學醫學院兒科學教授Myron J. Levin博士說,新冠肺炎病例數持續激增,許多人仍處于高風險環境中,特別是癌症患者、移植患者及其他免疫抑制藥物使用者,包括無法接種疫苗的人,人群比例約爲2%。本項研究證明,注射一劑藥物可以爲這些弱勢群體提供長期保護力。


本項臨床研究階段,Delta和Omicron兩種可逃逸性病毒變異體尚未出現,但專家認爲,AZD7442的兩種抗體可與病毒刺突蛋白受體結合域互補結合,有效預防病毒逃逸。體外研究表明,AZD7442對Omicron的及亞變異體BA.1保留了一定的中和活性,而在BA.2變異提的實驗過程中發現,AZD7442的中和活性相當于比活病毒低了5倍。需要進一步的臨床研究,進一步評估病毒變異對藥物活性及藥物使用策略的影響。


2021年12月,Evusheld經美國FDA緊急使用授權用于新冠肺炎暴露前預防;今年2月,爲了增加對Omicron變異體BA.1及BA.2的免疫效果,要求將使用劑量增至600毫克,此前接種的人需補打一劑。3月17日,Evusheld獲得英國藥品和保健品監管局 (MHRA) 批准,成爲英國首個獲批用于新冠病毒暴露前預防的抗體組合藥物。3月29日,該藥物獲准在歐盟上市用于暴露前預防。


來源:搜狐


(來源:网络)

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