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中國生物新冠疫苗再揭盲兩個月建全球最大疫苗生產車間

更新時間：2020-06-28 19:58來源：網絡作者：@nanncy人氣：1840

6月28日，國藥中國生物發布消息表示，北京生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態審核暨階段性揭盲會舉行，初步提示本次研發的新冠疫苗安全有效。

“雙保險”研發新冠疫苗揭盲結果均安全有效

根據中國生物發布的信息，此次臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。4月27日，該新冠滅活疫苗獲得臨床試驗批件，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在河南省商丘縣同步啟動。

“截至目前，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人，已全部完成2針次接種。”

中國生物稱，相關專家表示，疫苗接種後顯現了良好的安全性和免疫原性，接種疫苗組受試者均產生高滴度抗體。參考既往同類產品，結合已有人體數據，初步提示本次研發的新冠疫苗安全有效。

在新冠疫苗研發上，中國生物開啟了“雙保險”模式，旗下武漢生物制品研究所在4月12日全球首家獲得新冠滅活疫苗臨床試驗批件，相關臨床試驗同步啟動；旗下北京生物制品研究所4月27日新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件。

6月16日，國藥中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲，揭盲結果顯示疫苗接種後安全性好，無壹例嚴重不良反應不同程序，不同劑量接種後疫苗組接種者均產生高滴度抗體。

數據顯示，中國生物持有北京生物制品研究所有限責任公司、武漢生物制品研究所有限責任公司100%股權。

2個月造出全球首個新冠滅活疫苗生產車間年產1.2億劑

值得壹提的是，北京生物制品研究所已經建成了全國首個、唯壹的高等級生物安全生產設施，投入使用後新冠疫苗產能將達到年產1.2億劑，這也是目前全球最大的新冠滅活疫苗生產車間。

根據中國生物5月29日公布的消息，在北京市政府的大力支持下，北京生物制品研究所僅用2個月的時間，於4月15日就完成了車間的建設，經過國家級生物安全專家的現場初步評估，建設標準和質量水平滿足生物安全防護要求。

中國生物稱，新冠滅活疫苗生產車間的建成填補了國內重大新發突發傳染病防控在疫苗領域的生物安全空白，對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發生產意義重大。

此外，武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車間建設預計將於6月底或7月初完成。屆時中國生物兩個研究所加起來，年產能可達2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。

記者註意到，目前國內還有北京科興中維的新冠疫苗生產車間已經啟動建設。根據北京海澱區宣傳部4月發布消息，北京市委市政府第壹時間在位於大興區的生物醫藥基地協調出壹處建築面積達70000平方米的廠房，提供給科興中維用作新冠疫苗生產車間。

今年5月，科興控股董事長尹衛東公開表示，新冠疫苗生產車間正在24小時建設，預計7月份可以投入試生產。

6月14日，科興控股宣布，旗下北京科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福Ⅰ/Ⅱ期臨床研究揭盲，初步結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

來源：搜狐

(來源：网络)

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