國產HPV疫苗獲批上市 定價僅329元/支

世界衛生組織（WHO）數據報道，每年有新增病例53萬，約25萬女性因宮頸癌死亡，其中發展中國家占全比80％。

我國已有宮頸癌患者40萬，每年新增患者13萬，發病率約為6.6%，是發達國家的6倍，死亡率達7.5%。

目前暫無有效治療藥物，接種HPV疫苗和定期篩查是最佳方案，至今已有100多個國家應用HPV疫苗，其中74個國家納入國家免疫規劃，發達國家接種率超過60%。

宮頸癌是目前癌癥當中唯一病因明確,可早發現早預防的癌癥。人乳頭瘤病毒 （Human papillomavirus，HPV）感染是引起宮頸癌主要病因。持續性的高危型HPV感染被認為是導致宮頸癌的最重要因素。HPV感染非常普遍，有性生活的女性一生中感染一種的概率高達80%。

HPV病毒感染無臨床癥狀，有些感染者可以自愈，而一部分感染者不能自愈，會出現長期持續性的病毒感染和炎癥，進而可能導致癌前病變，並最終導致宮頸癌等多種癌癥。

HPV疫苗市場缺口10億支

據中國食品藥品檢定研究院統計數據顯示，2018年，我國HPV疫苗簽發量超700萬支，較2017年大幅提高。2019年1-11月，我國HPV疫苗簽發量超870萬支，其中二價HPV疫苗簽發量達170萬支，四價HPV批簽發440萬支，九價260萬支。按照3.56億適齡女性、每人3針計算，市場缺口超過10億支。

九價宮頸癌疫苗仍然一針難求

在大陸，社區接種醫院九價HPV疫苗價格約為1300元/針，四價HPV疫苗價格約為800元/針，二價HPV疫苗約為600元/針，對應的全部接種費用分別為4000元、2400元和1800元左右。即便如此，我國宮頸癌疫苗仍然一針難求。

自2018年4月9價HPV疫苗上市以來，我國九價HPV疫苗需求量爆發式增長，全國多個地區供應量短缺。根據市場調查情況，北京、上海經常斷貨，預約排隊人數超千人；在九價HPV疫苗短缺的情況下，深圳采取搖號的方式進行預約，2019年第11期中簽率約為2.07%。

繼美英後 中國成功研發HPV疫苗

近日，國家藥監局批準首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧）的上市註冊申請。

該產品由廈門大學夏寧邵團隊和廈門萬泰共同研發，是首個獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗，適用於9-45歲女性。

據廈門萬泰消息，馨可寧的定價為329元/支，9-14歲女性只需要接種2針，15-45歲女性接種3針，該產品目前正準備投產。

國產宮頸癌疫苗的上市也意味著，中國由此成為全球繼美英後第三個成功研發生產HPV疫苗的國家，此前被外資藥企壟斷的HPV疫苗市場終於迎來了本土玩家。

面對已經在國內上市、具有先發優勢的幾款產品，在保護率相差不大的情況下，國產HPV疫苗329元/支的定價接種2針費用為660元，3針約為1000元，更具價格優勢。

中國宮頸癌疫苗研發之路仍然任重道遠

已知能感染人的HPV病毒型共有100多種，其中高危致癌的病毒型有12種。

臨床上將覆蓋HPV不同亞型的宮頸癌疫苗分為二價疫苗、四價疫苗和九價疫苗。

二價疫苗可以預防HPV16及HPV18亞型病毒引起的宮頸癌，16和18亞型的HPV病毒與惡性腫瘤的發生最為密切，超過70%的宮頸癌都是由這兩種型別病毒引起的；

四價疫苗可預防HPV6、HPV11、HPV16、HPV18四種亞型的HPV病毒，除可預防70%子宮頸浸潤癌外還可預防90%以上的生殖道濕疣病變；

九價疫苗可以預防HPV6、HPV11、HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52及HPV58九種亞型的HPV病毒，可以在二價、四價疫苗基礎上再增加23%的宮頸癌預防，同時也可預防90%以上的生殖道濕疣病變。

國產人乳頭瘤病毒疫苗為二價宮頸癌疫苗，可以預防HPV16及HPV18亞型病毒引起的宮頸癌，希望國產四價、九價疫苗也能早日問世，造福更多女性，降低我國宮頸癌的發病率。

本文綜編自央視新聞、經濟觀察網、張師前，數據分析來源於前瞻產業研究院，不具政策性指導，僅供參考。