科興疫苗有望春節前獲批上市
- 更新時間:2021-02-04 12:12來源:網絡作者:@Mary人氣:5560
圖:科興新冠疫苗3日向國家藥監局提交附條件上市申請,並獲得受理。圖為科興工作人員在檢查疫苗包裝。\資料圖片
中國有望迎來第二個獲准上市的新冠疫苗,科興中維研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福3日正式向國家藥監局提交附條件上市申請,並獲得受理。科興方面表示,克爾來福疫苗在境外Ⅲ期臨床試驗中取得進展,該疫苗接種後安全性良好,完成兩劑接種14天後,針對由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護效力情況達到世界衞生組織相關技術標準及國家藥監局相關標準要求。業界預計,該申請最快有望在春節前獲批。香港特區政府發言人當天表示,科興回覆,正準備Ⅲ期臨床研究數據資料,將盡快向衞生署提交。
克爾來福疫苗究竟將在何時獲批附條件上市,備受各界關注。國家藥監局此前曾表示,高度重視疫苗的研發進展,逐一對接科研攻關組,推進疫苗重點項目。在疫情防控的特殊時期,審評團隊做到提前介入指導服務,同步跟進研發進程。對於安全有效質量可控的疫苗,國家藥監局將會爭分奪秒完成技術審評,第一時間批准這些安全有效的疫苗用於抗擊新冠肺炎。以去年底獲批附條件上市的國藥中生北京新冠疫苗為例,其在12月23日提出上市申請並獲受理,僅僅用時7天就獲得批准。業界預計,如果依照這一速度,3日提請上市的克爾來福疫苗,最快有望在春節前獲得批准。
內地緊急使用 接種700萬劑
科興中維研製的克爾來福疫苗於2020年7月21日起,陸續在巴西、印尼、土耳其、智利等國開展Ⅲ期臨床研究,總入組人數已達2.44萬餘人。從當前監測數據分析,疫苗安全性良好。在疫苗有效性方面,根據各國研究者或官方公布的數據,土耳其期中分析顯示的保護效力為91.3%;巴西臨床結果顯示疫苗對新冠重症和住院的保護效力為100%,對需要醫療救治的輕症保護效力為78%,對醫護人員這一最高危人群的總體保護效力50.4%;印尼臨床結果顯示疫苗保護效力為65.3%。上述數據,被認為客觀反映了科興中維新冠滅活疫苗具有良好的有效性。
在緊急使用方面,克爾來福疫苗在去年7月獲得在內地的緊急使用。在內地開展的新冠疫苗緊急使用(試用)和重點人群的緊急接種。截至1月初,科興中維已向25個省份的重點人群提供了700萬劑疫苗。在國際方面,印尼、土耳其、巴西、智利等國相繼批准克爾來福疫苗在當地的緊急使用,並展開大規模接種。
已有10億劑產能保障供應
在產能方面,科興中維的一期生產線已完成年產5億劑的疫苗建設,並且投入了正式的生產。二期、三期生產線正在建設中,二期預計今年2月投入規模化生產。目前,已有10億劑產能能夠保障供應,日產量達40餘萬劑。
香港特區政府發言人3日表示,衞生署一直積極與科興控股(香港)有限公司(科興)跟進,以期盡早取得其新冠疫苗的第三期臨床研究數據,確定其符合安全、效能及質素要求,可以認可作緊急使用。根據科興的最新回覆,科興正準備有關資料,將盡快向衞生署提交。
政府發言人說:「政府會確保獲批准認可的新冠疫苗符合安全、效能和質素要求,才會安排市民進行接種。我們的工作會繼續以公開透明為原則,讓公眾掌握有關疫苗的資訊。」
- 凡本網註明"来源:華發網繁體版的所有作品,版權均屬於華發網繁體版,轉載請必須註明來自華發網繁體版,https://china168.org。違反者本網將追究相關法律責任。
- 本網轉載並註明自其它來源的作品,目的在於傳遞更多信息,並不代表本網贊同其觀點或證實其內容的真實性,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網註明的作品來源,並自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。
- 港高鐵明年直達梅州 僅需1.75小時
- 粵港澳大灣區發展論壇︱李家超:香港全力攜手大灣區城市推進灣區建設
- 中美元首會晤/「剝奪中國人民發展權利,我們決不答應」
- 中美須相向而行 走出困境
- 哥倫比亞總統佩特羅將訪華
- 搶企業報捷 阿斯利康華為進駐香港
- 曼谷槍擊案 | 泰國王王后派代表看望受傷中國公民
- 李家超:明起一連兩日舉辦「一帶一路高峰論壇」意義重大
- 聯招放榜 港大攬四成尖子 三狀元留港讀醫
- 特首:「八大中心」定位添新吸引力 將「補充維他命」強化獨特優勢
- 台灣問題事關中國核心利益 不容妥協退讓
- 習近平就中國同中亞國家合作提出「八點建議」
- 1【爆料】美領事晤黃台仰、梁天琦密談內容曝光
香港回歸中國接近19年了,中央政府格守“一國兩制”的承諾,讓港人治港。和問題百出的臺灣一樣,香港的民主,在世界經濟下行的大環境下,也催生出各種怪胎來。極小部分不滿足現狀的人,違背民主的宗旨,掀起違法“占[詳細]
- 2谷卓恒何方神聖,敢以卵擊石犯眾怒?
創辦於1939年5月1日的香港《成報》,是香港歷史最悠久的中文報紙,雖然後來被競爭者相繼超越,風光不再,但依然在香港傳媒界和中老年讀者心中享有盛譽。作為一家很成熟的媒體,《成報》從去年8月以來的一系列出格行為[詳細]
- 3海外華媒西鳳行|西鳳集團:“一站式”制酒車間,全智能化生產線
2023年12月14日,來自美國、加拿大、馬來西亞、埃及、德國、菲律賓、新西蘭、尼日利亞、中國香港、中國澳門等10個國家和地區的15家華文媒體走進位于寶雞鳳翔區的陜西西鳳集團參訪,感受名酒品質和尊貴品味,現場體驗西鳳酒16999釀造和國寶大酒海秘藏的獨特魅力[詳細]
- 4傳承千年匠心 講述西鳳故事 | 海外華媒采訪團走進西鳳集團參訪座談
2023年12月14日,來自美國、加拿大、馬來西亞、埃及、德國、菲律賓、新西蘭、尼日利亞、中國香港、中國澳門等10個國家和地區的15家華文媒體走進位于寶雞鳳翔區的陜西西鳳集團參訪,感受名酒品質和尊貴品味,現場體驗西鳳酒16999釀造和國寶大酒海秘藏的獨特魅力[詳細]
- 5海外華文媒體走訪全球“最年輕”光伏獨角獸華晟新能源
【華發網香港繁體版 朱梅仙報道】2023年11月24日下午,由中國僑聯指導,安徽省委宣傳部支持,安徽省僑聯主辦,黃山市僑聯、宣城市僑聯、銅陵市僑聯承辦的“追夢中華·美好安徽”2023海外華文媒體安徽采訪團活動,來自馬來西亞、加拿大、美國、西班牙、尼日利亞[詳細]
- 6美陸戰隊擬入島 挑戰「一中」紅線
據中央社、中評社報道:29日,美國有線電視新聞網(CNN)引述兩名美方官員的話稱,美國務院已提出要求派駐海軍陸戰隊至台灣,以協防「美國在台協會(AIT)」。CNN報道還附上了短評:此舉料將引發中國憤怒。30日,AIT回應此報道,新館維安作法與現行做法一樣[詳細]
- 7中消協:“3.15打假”年度“黑榜”成為消費關註的熱點!
2017年,悟空單車、3Vbike、町町單車、酷騎、小藍單車等共享單車企業出現經營異常,引發了消費者對自己押金安全的擔憂,紛紛提出退還押金,但商家的相關售后服務未能跟上,出現了退款難等問題。[詳細]
- 8南美「友邦」高危 台再瀕「斷交潮」
台當局上月接連失去多米尼加及佈基納法索兩個「邦交國」後,近日又傳出有「邦交國」可能與台灣「斷交」。據悉,有知情人士坦言,南美洲「友邦」巴拉圭、尼加拉瓜可能成為下一個與台灣「斷交」的對象。此外,由於當局維持「邦交」的壓力沉重,導致駐外代表積勞[詳細]
- 9公共年金或增至200億 下周一派表
■左起:香港年金公司主席兼執行董事、金管局總裁陳德霖,財政司司長陳茂波與香港年金計劃宣傳大使黎明昨主持啟動禮。劉國權 攝政府公共年金計劃-香港年金公司昨公佈推出終身年金計劃詳情,為退休人士提供一項新的理[詳細]
- 10港大研製醫用超薄感應器測炎症快30倍
陳國樑(中)、梁嘉傑(右)展示醫用超薄感應器。香港文匯報記者殷翔 攝香港大學工程學院及李嘉誠醫學院合作成功研發醫用實時超薄感應器,可令醫生檢測及治療炎症速度大大加快30倍。負責研發的港大機械工程系副教授陳國樑[詳細]
- 11商務部:美徵稅是向全世界開火
■高峰表示,美國公佈的340億美元徵稅產品清單中,約200多億是在華外資企業的產品,其中美國企業佔有相當比例。圖為內地一家焊接機械人生產企業的工人在工作。 資料圖片清單多為在華外企產品 中方籲各國聯手反對單邊[詳細]
- 12金英哲蓬佩奧紐約鋸扒 討論「特金會」
■蓬佩奧向金英哲介紹紐約。朝鮮勞動黨副委員長金英哲前日抵達美國紐約,會晤美國國務卿蓬佩奧,並共晉工作晚宴,商討美朝峰會安排,雙方昨日舉行多場會議。蓬佩奧未有透露會談內容,但形容與金英哲的晚宴氣氛愉快。[詳細]
- 和氣生財6/李家超:推廣禮貌服務 提升香港魅力
- 行政長官李家超將赴北京述職
- 吸引力足/寧德時代來港落戶 設國際總部及研發中心
- 免簽生效 到中國經商旅遊更方便
- 特區政府斥美打「法案牌」干預港事務
- 高鐵載客量超越疫前 短途增幅大
- 民進黨處心積慮搞「台獨教育」
- 市區「輕微僭建」 研申報後暫緩執法
- 情牽兩岸/創業台青深耕國漫IP 傳播中華文化
- 施政報告前瞻/設中醫藥專員 建數碼化中藥平台
- 兩岸京劇一脈傳 好戲連「台」見情深
- 投資信心提振 恒指連升六日共千點