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從“抗疫先驅”到飽受質疑,阿斯利康在疫苗研發中做錯了什麽?

更新時間:2021-03-29 09:04來源:網絡作者:@nanncy人氣:9171

從“抗疫先驅”到飽受質疑,阿斯利康在疫苗研發中做錯了什麽?

短短九個月,阿斯利康與牛津大學就研發生產出了一款新冠肺炎疫苗,這是抗擊新冠疫情的重要成就。但是,阿斯利康一系列的失誤也招致政府部門和衛生官員的嚴厲批評。

CNN網站發文介紹,3月24日,歐盟議會比利時議員Philippe Lamberts在接受采訪時表示,歐盟與阿斯利康的合作並不可靠。歐盟正在積極推進疫苗接種工作,但該公司並未交付承諾的數千萬劑疫苗。與此同時,美國國家過敏與傳染病研究所指責阿斯利康提交的部分數據過期。巴塞羅那全球健康研究所衛生系統研究小組組長Jeffrey Lazarus評論稱,不僅是最近的事件,從去年開始,阿斯利康在疫苗研發上市過程中就犯了一個又一個錯誤。

究竟問題出在哪兒?我們首先回顧一下阿斯利康的新冠疫苗研發流程。

阿斯利康並不是一家傳統的疫苗公司,它大部分收入來自於抗癌藥物。但疫情來襲之時,該公司決定開發一種創新的疫苗產品。9個月的研發與臨床試驗之後,阿斯利康新冠疫苗在去年12月下旬獲得英國緊急使用授權,今年1月在歐盟獲批。這種疫苗比較便宜,可以在冷藏溫度下儲存,相比美國批準的兩款疫苗,更有利於普遍分發,特別適於在物流系統不發達、收入較低的國家推廣。

在疫苗的可及性上,阿斯利康還與印度血清研究所合作,計劃為中低收入國家生產10億劑以上的疫苗。截至目前,該公司現已通過COVAX(世衛組織新冠肺炎疫苗實施計劃)向58個國家提供了3000萬劑疫苗。

總的來說,在疫苗這個不太擅長的領域,阿斯利康做的很不錯。但是,它又犯了一系列關鍵性的錯誤“抹黑”了此前的努力。

錯誤1.臨床數據混亂

去年11月,阿斯利康的疫苗被曝出大規模臨床試驗數據錯誤。在某一地區,臨床試驗誌願者只接種了標準劑量的一半,對疫苗有效率數據對比造成嚴重幹擾。但是,阿斯利康最初的疫苗臨床報告並沒有提到這一錯誤,這引起人們對試驗透明度的廣泛擔憂。耶魯醫學院疫苗專家Saad Omer很不客氣的說:我不想批評任何人,但讀懂這種信息就好像占蔔一樣。

錯誤2.適應年齡不明

阿斯利康首席執行官Pascal Soriot在今年1月的采訪中表示,臨床試驗在獲得充分的年輕人接種安全數據之前,沒有招募老年受試者的計劃。但是,其實際臨床數據又支持65歲以上年齡組可以接種。到底老年人能不能打呢?

錯誤3.面向歐盟供應不足

如果疫苗上市後分發比較順利,以上兩點失誤可能就被遺忘了。但是,阿斯利康面向歐盟的疫苗供應持續短缺。令歐盟尤其失望的是,阿斯利康優先向英國供貨,它還向歐盟以外的國家供應數千萬劑藥物。歐盟本周還在意大利的一家工廠發現了2900萬劑疫苗,阿斯利康發言人稱,這不是所謂的“庫存”,而是在歐盟以外制造,而在意大利裝瓶而已,將來還要向歐盟之外的國家分發。

鑒於歐盟正在面對嚴峻的第三波疫情,歐盟要求對疫苗出口實施嚴格控制,有可能禁止歐盟向其他國家出口疫苗。歐盟主席稱,阿斯利康在向歐盟交貨之前,首先要保證歐盟的合同。

全球發展中心醫療供應鏈專家和高級研究員Prashant Yadav分析,阿斯利康在全球建立了十幾個區域供應鏈,在15個國家有20多個合作夥伴。它把自己的生產規模擴展得太廣了,比輝瑞和Moderna更容易陷入停頓的困境。鑒於疫苗的成分類型,預測每一批次能生產多少疫苗也變得更加困難。

阿斯利康並沒有對此質疑進行回應,但它承認,面向歐盟的供應鏈低於預期的產量,歐盟以外的出口限制也影響了對歐盟的交貨。該公司發言人稱,疫苗的生產是一個非常復雜的生物過程,隨著團隊不斷學習獲取經驗,產量正在不斷增加。

錯誤4.安全性和有效性數據受到政府和公眾質疑

阿斯利康面臨的不僅僅是疫苗本身的問題,還有公眾信任下滑的困境。由於部分接種者出現了血凝的副作用,20個歐洲國家決定暫停接種阿斯利康新冠疫苗。與此同時,美國最近發出聲明,質疑疫苗數據過期。此後,阿斯利康就將剛剛發布的79%的有效率更新為76%。這兩項事件對該公司信譽造成了重大打擊。

由於同期其他疫苗負面新聞較少,相較之下,阿斯利康疫苗的聲譽進一步下滑。不幸的是,疫苗質疑的加劇恰好發生在疫情最嚴峻的時候,進一步增加了安全風險。

2021年迄今,阿斯利康股價下跌逾2%。SVB Leerink分析師Andrew Berens認為,這一系列的信任問題的確非常難以解決,但他相信阿斯利康終將克服這些問題,因為從根上說,該公司研發疫苗並非出自盈利的目的。

來源:搜狐



(來源:网络)

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