安全有效/科興疫苗巴西測試 重症保護力100%

圖：去年12月11日在巴西聖保羅的研究所，志願者接受科興新冠疫苗注射。\路透社

日前巴西公布了科興疫苗三期臨床詳細數據，該疫苗對新冠重症和住院的保護效力為100%，對需要醫療救治的輕症保護效力為77.96%，總體保護效力達50.38%，超過世界衞生組織要求的50%門檻。相關專家向大公報表示，這款疫苗顯示出對中重症較高的保護效力。同時，巴西進行的是全球首個全部在重點人群醫護人員中開展的三期臨床試驗，預計疫苗將能為普通人群帶來更好保護。\大公報記者 劉凝哲北京報道

北京科興中維生物技術有限公司董事長尹衛東13日表示，科興中維新冠滅活疫苗「克爾來福」去年7月開始陸續在巴西、印尼、土耳其、智利等國開展Ⅲ期臨床研究，總入組人數已達2.44萬餘人。

可減少78%新冠患者就醫

從當前監測數據分析，疫苗安全性良好。疫苗在土耳其的中期分析，保護率能達到91.25%，在印尼的Ⅲ期臨床研究結果保護率是65.3%。在巴西的Ⅲ期臨床研究結果分別公布各項數據，首先是疫苗對重症和住院的保護率達到百分之百，對於就醫的保護率，這些志願者得病之後要去醫院看病的保護率達到了78%，即該疫苗可減少78%的新冠病人就醫。算上無需任何治療的輕症病例，該疫苗可使感染新冠肺炎的風險下降超過50%，超過世界衞生組織要求的50%門檻。

從土耳其試驗的疫苗保護效力91.3%，到巴西日前最新公布的50.38%，各國之間的疫苗保護率呈現出巨大差異。此間了解試驗情況的專家表示，這是正常的情況，恰恰反映了不同國家臨床試驗的客觀性。儘管各試驗的保護效力數值上有所差別，但是共性結果是疫苗具有明確的保護作用，特別是對中度症狀和重度症狀的保護效力較高。

據介紹，以巴西為例，試驗中的7個住院和重症病例全部發生在安慰劑組，疫苗對住院和重症的保護效力為100%，對需要就醫的輕症保護效力也達到78%。在土耳其，6個住院病例全部發生在安慰劑組，疫苗對住院病例的保護效力為100%。同時上述結果表明疫苗不會導致ADE（抗體依賴性增強）。

值得一提的是，「克爾來福」疫苗在疫情高流行地區巴西的臨床受試人群較為特殊，全部為最高危的醫護人員，也是全球首個全部在醫護人員中開展的三期臨床試驗。試驗數據顯示，安慰劑組觀察到的新冠年發病率達到23.26%，是巴西同期報告年發病率4.98%的近5倍。在巴西的高感染率和複雜環境下，科研人員使用了高靈敏度的PCR檢測，同時醫護人員中出現的一些輕微症狀如咽痛、流涕、乏力等往往又是非新冠特異性的症狀，因此這是目前為止收錄輕型病例最多的一項新冠三期臨床試驗。

料對普通人群保護力更佳

對於巴西三期臨床試驗中的總體有效率數據較輝瑞和莫德納兩家公司疫苗更低，中國疾控中心愛滋病首席專家邵一鳴對傳媒表示，輝瑞與莫德納疫苗的試驗對象是普通人群，暴露風險有顯著不同，科興疫苗試驗環境的感染風險比輝瑞高3倍，比莫德納高6倍。「一款疫苗顯示出保護率數據的高低，不完全取決於疫苗效能，也取決於環境風險。」因此邵一鳴認為，科興疫苗實際對普通人群將有更好的保護效力。

來源：大公報