CNN：以史為鑒，疫苗推廣過急將引發嚴重安全風險

CNN網站報道，美國多名疫苗專家向政府提出警告，在臨床試驗明確證明新冠疫苗安全有效之前，不要推廣疫苗上市。幾十年的歷史教訓證明，對疫苗操之過急可導致非常嚴峻的後果。

美國FDA局長Stephen Hanh曾表示，如果疫苗試驗能夠顯示強有力的證據證明可以有效保護人類，那麽FDA就可以考慮在後期臨床試驗完成之前對其進行緊急使用授權——沒有足夠的替代品時，緊急情況下授權使用未經批準的醫療產品。

壹般來說，壹種疫苗想要得到FDA批準，科學家必須通過大量誌願者的臨床試驗收集足夠的數據，證明它可以安全有效地保護人類免受外界侵害。因此，壹旦收集到數據，FDA的專家團隊通常會花幾個月的時間來進行審批。壹種疫苗從臨床過程到批準需要數年的時間，緊急授權可以大大加快批準的速度。

當然，這項批準不是永久性的，比如今年3月FDA緊急授權羥氯喹用於治療新冠肺炎，在6月因藥物的心臟副作用而被撤銷。

以史為鑒，當疫苗批準推廣過於倉促時，結果會很糟糕。

卡特事件：

1955年4月12日，美國政府宣布了第壹種脊髓灰質炎疫苗。幾天之內，各實驗室已經生產了數千種疫苗，壹家名為卡特實驗室的公司的批次產品意外含有活的脊髓灰質炎病毒，導致了疫情爆發。已有超過20萬名兒童接種了脊髓灰質炎疫苗，幾天後政府不得不放棄該項目。

在此次事件中，共有4萬名兒童感染脊髓灰質炎，大部分感染程度較低，但有幾百人癱瘓，約10人死亡。政府暫停了疫苗接種計劃，調查究竟是哪個環節的問題。

1955—1963年，經調查發現10%—30%的脊髓灰質炎疫苗被猿猴病毒（SV40）汙染。研究人員在恒河猴身上培養病毒，共有成千上萬只猴子被鎖在籠子裏。如果有猴子被感染，就會導致大量感染，傳播速度很快。科學家本以為使用甲醛就可以殺死病毒，但這種病毒已經轉移到數百萬美國人身上。

當前，沒有任何疫苗被SV40汙染，也沒有證據發現這種汙染造成了傷害。

壹場從未發生的疫情

1976年，科學家預測將出現壹種新的流感大流行，40年後歷史學家稱之為“從未發生的疫情”——美國總統福特的顧問均表示，美國將面臨壹場豬流感大流行，它可能和1918年的西班牙流感壹樣恐怖。

面對壹場全新的緊張局勢，福特在專家們的建議下推出了壹種倉促研發的疫苗，強制施行免疫接種。政府在7個月內啟動項目，共有4000萬人接種了疫苗。回顧發現，這場疫苗接種活動與此後格林巴利綜合癥發病密切相關。這種疾病往往由感染引起，很少情況下可能由減毒活疫苗引起。

這種疫苗倉促上市後，已出現幾百例格林巴利綜合癥發病。統計表明，在每10萬名接種者中會有1例發病。在這種情況下，政府停止了推廣計劃。當然，唯壹的好消息是，並沒有出現豬流感疫情。

最初在1955年卡特事件後重啟脊髓灰質炎項目的時候，家長們還壹致要求孩子接種疫苗，因為他們對這種每年導致上萬名兒童患病的流行病保持清晰的記憶——這是種非常恐怖的疾病，這種病會導致嚴重癱瘓，有些孩子甚至只能通過鐵肺才能呼吸。

但是1976年從未發生的疫苗事件之後，人們的態度開始轉變。包括當時的越南戰爭、水門事件，人們對政府的不信任達到極點，由此把這種情緒也轉到醫生和科學家身上。

在人們本來對疫苗充滿不信任的時候，FDA在新冠疫苗後期臨床試驗完成之前匆忙完成這壹過程“極其愚蠢”。我們迫切需要壹個對抗病毒的疫苗計劃，壹旦搞砸了只會帶來可怕的副作用，這是“噩夢般的場景”：

疫苗可能不安全，導致人們對疫苗失去信心。或者疫苗沒有效果，但給了人們壹種錯誤的安全感，增加他們的風險。再或者，壹種不合格的疫苗通過了緊急授權，這會導致另壹種可能有效的疫苗永遠得不到緊急授權。在人們失去信任感的情況下，他們將拒絕參加其他的疫苗試驗。

來源：搜狐