國藥新冠滅活疫苗已進入緊急使用，三期臨床入組超2萬人

更新時間：2020-08-23 19:37來源：網絡作者：@nanncy人氣：9260

新冠大流行威脅著全球公共衛生，與之相關疫苗的進展牽動著人心。

8月23日，國務院國有資產監督管理委員會新聞中心官微顯示，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已於7月22日正式啟動緊急使用。

根據國藥內部人士對第壹財經記者透露的消息，自7月底，上述疫苗已經在北京進行緊急接種，第壹批次接種的是防疫及醫務工作人員，第二批次接種的是地鐵、公交、航空等公共交通服務人員，目前相關人士的接種還在進行中。

我國《疫苗管理法》規定，當出現特別重大公共衛生事件，由國家衛生健康委提出緊急使用疫苗的申請，由國家藥監局組織專家論證並同意，由國家衛生健康委在壹定範圍、壹定時限內緊急使用疫苗。目的是在醫務人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運行人員等特殊人群中，先建立起免疫屏障，整個城市的運行就會有穩定的保障。

今年1月19日，國藥集團中國生物成立科研攻關領導小組，安排10億元研發資金，布局三個研究所，在全病毒滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗並跑開發新冠疫苗至今，不過半年有余，滅活疫苗何以更快進入緊急使用？其在臨床中有何進展？

在國藥集團官微中記者留意到，4月12日，中國生物武漢生物制品研究所（下稱“武漢生物研究所”）研發的新冠滅活疫苗全球首家進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4月27日，中國生物北京生物制品研究所（下稱 “北京生物研究所”）研發的新冠滅活疫苗也進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人，6月16日和28日分別揭盲，結果顯示疫苗接種後安全性好，無壹例明顯不良反應；不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種後，均產生高滴度免疫應答。

8月5日，北京生物研究所新冠滅活疫苗生產車間通過了安全聯合檢查，包括生產設施在更早壹些時間獲得了監管部門的生產許可。除此之外，這壹生產車間是全球首個且最大的新冠滅活疫苗生產車間。疊加武漢生物研究所的生產車間產能，兩車間可實現合計產能2.4億劑。

新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床研究是關乎疫苗能否上市進行大規模人群接種的重要壹步，也是驗證疫苗有效性的重要環節。

值得註意的是，8月20日、8月21日，國藥集團中國生物分別與秘魯、摩洛哥以及阿根廷簽訂有關新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗的合作協議，這也意味著中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗全面提速，更多的樣本量及不同地區的臨床試驗數據將大大提升新冠滅活疫苗上市進程。

國藥集團中國生物董事長、國家“863”計劃疫苗項目首席科學家楊曉明表示：“ 截至目前，入組接種人數已超過2萬人，安全性非常好，有效性正在進壹步觀察中，入組速度好於預期，非常值得期待。”

來源：搜狐

(來源：网络)

上一篇：林鄭月娥:疫情穩定後可啟用「健康碼」

下一篇：IT男證二次染疫全球首例

版權與免責聲明

凡本網註明"来源：華發網繁體版的所有作品，版權均屬於華發網繁體版，轉載請必須註明來自華發網繁體版，https://china168.org。違反者本網將追究相關法律責任。
本網轉載並註明自其它來源的作品，目的在於傳遞更多信息，並不代表本網贊同其觀點或證實其內容的真實性，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網註明的作品來源，並自負版權等法律責任。
如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。

華發頭條

熱點排行

1聊聊疫苗分類一類、二類疫苗如何分？
疫苗，是指為了預防、控制傳染病的發生、流行，用於人體預防接種的預防性生物制品。[詳細]
2緩解肩周炎
我們都聽說過是藥三分毒的道理，實際上對於任何一種疾病同樣也給我們造成了一定的危害，肩周炎這種疾病在日常生活當中有時特別容易出現的，而且這種疾病大多都會發生在廣大中老年朋友很少，那麼對於這種疾病，我們該[詳細]
3得了胃病，忌口是“鐵律”！一碰這幾種食物，胃白養了
胃病就是胃部疾病，常以胃炎胃潰瘍等疾病為主要表現形式，主要病因是各種原因導致的胃黏膜受損。胃病是一種很難治療的疾病，對於人們的生活具有很大的威脅，所以我們有必要去了解胃病，預防胃病。患胃病的原因[詳細]
4冬季預防腦出血
隨著寒冷的天氣來襲，腦出血的人數在不斷的上漲。據瞭解這種疾病的死亡率比較高，因此預防很很重要。那麼你知道如何預防腦出血嗎？其實想要避免腦出血找上門，那麼首先就要知道它的發病因素。腦出血的原因1.不良習慣[詳細]
5《我不是藥神》火了，慢粒白血病了解一下？
不幸的幸運兒——慢粒白血病白血病是一種常見的惡性腫瘤，我國各地區白血病的發病率在各種腫瘤中佔第六位。可能不少國人最早對於白血病的認識都來自曾風靡一時的韓劇《藍色生死戀》，喬妹飾演的恩熙就是在花樣年華被白血病奪走了生命，白血病是一種可怕的不[詳細]
6肝氣郁結怎么解
按照五行的說法，肝屬木，而春季又是萬物始發的季節，肝通於春氣，因此春季是養肝的最好季節。中醫學中的肝是一個抽象概念，並不單指肝臟這個器官，而是通過經脈和各個器官部位相關聯，肝主疏泄、藏血，和人的情志有[詳細]
7如何挑選適合你的牙膏
牙膏是由摩擦劑、保濕劑、增稠劑、發泡劑、芳香劑、水和其他添加劑（用於改善口腔健康狀況的功效成分）混合組成的膏狀物質。要選擇一支適合的牙膏，首先要對牙膏成分有所瞭解。為了增強牙膏在某些方面的作用，目前許[詳細]
8女性内分泌這麽調
女性內分泌失調的八大症狀1、肌膚惡化：肌膚上突然出現了很多黃斑、面色發暗、色斑，抹了不少的化妝品也無濟於事，其實這不只是單單的皮膚問題，這些色斑也是內分泌不穩定時再受到外界因素不良刺激引起的。2、脾氣急[詳細]
9醫學美容出事規管刻不容緩
■黃鳳嫺促政府盡快與業界達成共識，規管美容儀器及操作人員的資歷。香港文匯報記者梁祖彝攝首10月疫苗接種投訴按年勁升19倍達454宗DR醫學美容集團事件導致一死兩傷殘，集團創辦人周向榮及次被告實驗室技術員陳冠[詳細]
10世衛列「電玩成癮」為精神疾病
世界衛生組織今年初決定將「電玩成癮(gaming disorder)」列為精神疾病，並於今日（18日）正式生效。世衛通知各地政府將電玩成癮納入醫療體系，意味著有機會讓「電玩成癮」的患者接受治療時可獲得當地政府適當資助。 [詳細]
11中醫治療骨質增生
骨質增生發生的原因有哪些呢？如何治療骨質增生比較好呢？常見的預防方法又有哪些呢？不妨一起看下！希望能夠幫助到你！骨質增生的原因1、年齡的增長，骨質增生大多出現在40歲以後的中老年人群中，且數量隨著年齡的增[詳細]
12動脈硬化要注意飲食
對於動脈硬化，我們並不陌生，這是一種很常見的疾病。發病人群主要是中老年人，但是現在這類血管疾病，是呈現年輕化趨勢的，這是一個不容忽視的問題。造成的原因是多方面的，概括起來就是年齡與性別、疾病、不良飲食[詳細]