國藥新冠滅活疫苗已進入緊急使用，三期臨床入組超2萬人

更新時間：2020-08-23 19:37來源：網絡作者：@nanncy人氣：9770

新冠大流行威脅著全球公共衛生，與之相關疫苗的進展牽動著人心。

8月23日，國務院國有資產監督管理委員會新聞中心官微顯示，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已於7月22日正式啟動緊急使用。

根據國藥內部人士對第壹財經記者透露的消息，自7月底，上述疫苗已經在北京進行緊急接種，第壹批次接種的是防疫及醫務工作人員，第二批次接種的是地鐵、公交、航空等公共交通服務人員，目前相關人士的接種還在進行中。

我國《疫苗管理法》規定，當出現特別重大公共衛生事件，由國家衛生健康委提出緊急使用疫苗的申請，由國家藥監局組織專家論證並同意，由國家衛生健康委在壹定範圍、壹定時限內緊急使用疫苗。目的是在醫務人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運行人員等特殊人群中，先建立起免疫屏障，整個城市的運行就會有穩定的保障。

今年1月19日，國藥集團中國生物成立科研攻關領導小組，安排10億元研發資金，布局三個研究所，在全病毒滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗並跑開發新冠疫苗至今，不過半年有余，滅活疫苗何以更快進入緊急使用？其在臨床中有何進展？

在國藥集團官微中記者留意到，4月12日，中國生物武漢生物制品研究所（下稱“武漢生物研究所”）研發的新冠滅活疫苗全球首家進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4月27日，中國生物北京生物制品研究所（下稱 “北京生物研究所”）研發的新冠滅活疫苗也進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人，6月16日和28日分別揭盲，結果顯示疫苗接種後安全性好，無壹例明顯不良反應；不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種後，均產生高滴度免疫應答。

8月5日，北京生物研究所新冠滅活疫苗生產車間通過了安全聯合檢查，包括生產設施在更早壹些時間獲得了監管部門的生產許可。除此之外，這壹生產車間是全球首個且最大的新冠滅活疫苗生產車間。疊加武漢生物研究所的生產車間產能，兩車間可實現合計產能2.4億劑。

新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床研究是關乎疫苗能否上市進行大規模人群接種的重要壹步，也是驗證疫苗有效性的重要環節。

值得註意的是，8月20日、8月21日，國藥集團中國生物分別與秘魯、摩洛哥以及阿根廷簽訂有關新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗的合作協議，這也意味著中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗全面提速，更多的樣本量及不同地區的臨床試驗數據將大大提升新冠滅活疫苗上市進程。

國藥集團中國生物董事長、國家“863”計劃疫苗項目首席科學家楊曉明表示：“ 截至目前，入組接種人數已超過2萬人，安全性非常好，有效性正在進壹步觀察中，入組速度好於預期，非常值得期待。”

來源：搜狐

(來源：网络)

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