構建人類命運共同體 合作共建「一帶一路」健康醫療生態圈

9月25日，中國社會科學院「一帶一路」國際智庫專家委員會主席、藍迪國際智庫專家委員會主席趙白鴿在出席第六屆中國醫藥創新與投資大會開幕式時表示，在第四次產業革命和數字經濟的時代背景下，加快我國醫藥產業創新發展對於構建人類命運共同體，合作共建「一帶一路」健康醫療生態圈具有重要意義。

趙白鴿指出，在政策助推醫藥產業創新發展的背景下，我國醫藥製造企業創新藥發展勁頭顯著提升，創新行業生態正持續完善，中國藥企研發費用占全球藥企研發費用的比例也正顯著提升，中國在五年之內將成為全球第二大創新藥研發基地。未來，我國醫藥產業要持續實現創新突破以及輝煌發展關鍵在於產業政策。相關部門需不斷完善醫藥產業政策，鼓勵通過合並、兼並、重組的方式提高產業集中度，加強規模經濟效應下的低成本效應，不斷加強對創新性新藥的引導和政策支持，進一步優化醫藥產業區域布局和產業布局，深化藥品監管製度和藥品價格管理體製，建立以醫保支付價格為核心、最高零售限價為輔的醫藥價格體系，不斷推進公立醫院的改革，完善醫藥產業政策評估體系，從而推動我國製藥企業的健康、可持續發展。

趙白鴿認為，醫藥產業正面臨著新一輪變革。一方面，隨著一致性評價、帶量采購常態化等政策的推進，藥企不得不面對創新這一重大課題；另一方面，自2020年以來，新興科技的發展尤其是「新基建」的加快實施，進一步倒逼藥企走上持續創新之路。醫藥行業創新發展涉及疾病篩查、診斷技術、診療手段等多個環節，特別需要跨產業合作。而隨著AI、數字藥物等第四次產業革命高新技術的發展，醫療健康領域將會有更多的創新應用場景。藥企應當以跨國醫藥巨頭為學習榜樣，轉變創新發展理念與發展模式；開拓新的研發賽道，充分利用高新科技來生產更多的創新處方藥和原研藥，以滿足更多疾病患者的需求。同時，深入推進數字化轉型戰略，圍繞管理、生產、經營、營銷四個方面提出數字化轉型的目標，為決策、管理及整體優化資源提供科學的數據依據，從而降低成本，提升用戶體驗，提高經濟效益。

未來，我國的醫藥產業應當繼續推進戰略調整、業務結構調整和業務模式的轉型，以改革創新推動從研發到生產、銷售、服務等環節的轉型升級，通過資源集聚不斷提升科技創新能力，繼續加快創新成果轉化，從而打造更多全球一流的創新型特色園區、醫藥產業創新中心以及生物醫藥研發生產基地。

趙白鴿表示，醫藥行業要實現國際化發展，不僅僅是技術的國際化，包括技術的引進、終端產品的引進輸出，以及境外的投資布局等。製藥企業要系統地製定國際化的發展戰略，以開放心態積極參與全球競爭，建立國際化的合作機製及人才隊伍，搭建國際化的市場銷售平臺及網絡，生產更多參與國際化競爭的產品，更加重視培育國際化的藥品品牌，並擁有持續開發這些產品的能力，構建符合國際化的管理體系，用標準化促進企業的核心競爭力，合作共建「一帶一路」健康醫療生態圈，促進中國醫療產品及服務走出國門，走向世界。

趙白鴿指出，醫藥產業需要資本力量的加持。資本應當積極挖掘、培育優質的「種子」企業，聯合政府的落地政策、人才政策等，形成多方合力，為創新企業提供成長的沃土，改變醫藥產業發展"多、小、散、亂"的格局。藥企要借助資本的力量，加快海外並購步伐，綜合中國優勢與全球資源，加快醫藥產業進步和公司發展，推動創業創新滲透產業鏈深層，從而帶來新的投資窗口。

趙白鴿強調，要實現高質量的發展需要高端智庫通過充分匯聚政、產、學、研等產業鏈中最關鍵最活躍的要素共商、共建、共享的醫藥健康發展新生態。未來，在政策引領下，在創新驅動支撐下，在國際化戰略帶動下，在資本的支撐下，在智庫的賦能下，我國醫藥產業將不斷提高自主創新能力，取得一系列基礎性、原創性、戰略性的重大成果，實現醫藥產業的深度融合發展。

近幾年，我國醫藥企業深耕『一帶一路』新興市場成果顯著，進入收獲期。

「一帶一路」 倡議的實施，為推動我國醫藥產業國際化水平提供了新的歷史機遇。截至2020年，中國已同138個國家和30個國際組織簽署200份共建「一帶一路」合作文件。

包括東軟醫療、科倫藥業等在內的多家企業都在積極布局「一帶一路」市場。

比如，東軟醫療在「一帶一路」相關國家和地區開展合作的達50余個，比例超過80%；康弘藥業設立「一帶一路項目辦公室」，專註於開發「一帶一路」沿線市場。

科睿唯安生命科學與製藥事業部解決方案顧問曾亞莉表示，「一帶一路」沿線很多新興市場國家經濟和人口增速明顯，對更好醫療的需求日益強烈，而本國製藥工業基礎相對薄弱。

這幾個條件都是一個外需型良好醫藥市場的必備條件。這些市場的高速發展為外國醫藥企業特別是為供應鏈完善的中國企業提供了很多商業機會。

中國對「一帶一路」國家醫藥出口增長的同時，進口也有較大比例增長。進口增長尤其是醫療器械的大幅增長主要系國內需求旺盛，貿易規模迅速擴大，而且隨著我國一系列藥械審評新政及優先審評等各項政策落地，進口藥獲批速度明顯加快等促進了進口需求增長。「一帶一路」的建設在促進醫藥貿易多元化的同時，對推動全球醫藥產業更加均衡、包容和可持續發展起到重要作用，也使越來越多的國家收獲紅利。多元化的經貿合作將促進內外聯動，深化國際產能合作。

「一帶一路」沿線作為全球矚目的新興市場，是全球各大製藥企業都想進入的市場。其中一些有製藥工業的新興市場國家，比如俄羅斯、巴西等政府大力支持本地化。製藥工業基礎薄弱或者無基礎的國家，主要還是依靠進口為主。在現階段，「一帶一路」國家市場將還是以仿製藥為主，歐美大型仿製藥企業、印度、中國、以色列和本地生產商將逐鹿市場。同時，隨著我國藥物創新產出的進一步積累，更具性價比的中國創新藥和生物類似藥未來也有機會拓展「一帶一路」的市場，並且已經看到了國內企業正通過多種方式積極開展實踐。

在藥企開拓市場的過程中，社會文化方面的差異給項目的溝通和推進增加了難度，發展中國家內生經濟不夠強、匯率波動大也構成了主要風險因素。

在曾亞莉看來，拓展「一帶一路」市場可以幫助國內製藥企業解決部分過剩產能，做大規模，逐步成長為全球性的大型製藥企業。這也符合製藥企業從本地、區域、全球供應的拓展軌跡。

「藥企開拓這些市場挑戰非常大。」 曾亞莉分析，「畢竟這些國家在經濟水平、生活習慣、政治體製、法規監管一致性、信息透明度、藥品生產製造（CMC）要求、商業違約風險、市場規範程度等有諸多差異。」

中國醫藥保健品有限公司副總經理鄒曉兵分析稱，國際市場對醫療器械產品質量和服務的要求越來越高，相關法規和要求日益趨嚴和趨同。

比如，歐洲委員會於2013年發布醫療器械領域的審核和評估建議，對製造商及其供應商飛行檢查，即在不預先告知企業的情況下對企業進行審核，以確認企業持續性合規。

伊朗、斯裏蘭卡、埃及、巴西等國要求在發達國家裝機量達一定數量以上或得到美國FDA認證才可以啟動註冊程序。

為此，為了進一步夯實和鞏固「一帶一路」前期發展成果，我國藥企需提前做好應對多國法規事務、全球供應鏈管理的準備工作，保證藥品供應鏈的安全性與合規性，避免地域差異所帶來的潛在法規與商業風險。

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