強推血漿療法 特朗普再扮救世主

■ FDA宣布發出緊急許可，容許醫療機構使用新冠康復者血漿治療患者。 路透社

施壓FDA批出緊急許可 專家：未證有效

美國食品及藥物管理局(FDA)前日宣布發出緊急許可，容許醫療機構使用新冠康復者血漿治療患者，總統特朗普形容是突破，衞生官員亦稱有研究顯示，血漿療法可降低患者死亡率約35%。不過多名專家指出，關於血漿療法的研究仍然不足，質疑血漿療法是否真的有效。

前日血漿療法獲緊急許可的消息，由特朗普親自在白宮記者會上宣布，特朗普形容血漿療法是對抗新冠病毒的歷史性突破，成功率高得令人難以置信，可拯救無數生命。

批FDA政治原因阻撓

特朗普近日多次向FDA施壓，要求加快審批血漿療法。特朗普前日稱，他尋求讓FDA批出緊急許可已久，批評有衞生部及FDA官員出於政治因素，對緊急許可遲遲未獲批置之不理，直至上周才打破僵局。

不過當現場記者問到，衞生官員對血漿療法的成效仍然審慎，與特朗普的聲稱有別時，特朗普隨即請另一名衞生專家回答問題，其後更草草結束記者會。

非所有人適用 或有副作用

血漿是血液成分之一，負責將水、酶及紅血球帶往人體各處，亦攜帶有用於抵抗不同疾病的抗體。血漿療法並非新技術，上世紀多種疾病未有疫苗時，已會用於治療流感、麻疹等，不過以往經驗表明，血漿療法只能治癒部分患者，部分人更可能出現副作用，且血漿需依賴康復者捐贈，供應不一定足夠。

緊急許可並不等同正式許可，不過日後患者將可較易取得血漿療法，美國醫療機構亦能在全美調配，並向住院患者使用康復者血漿。FDA稱現時證據顯示，康復者血漿或能減輕部分住院者的病情，已知和潛在效益高於風險，會繼續相關臨床實驗，但首席科學官欣頓強調，血漿療法並非治療患者的新標準，未來仍需進一步收集並研究數據。

衞生部長阿扎表示，約7萬名新冠患者參與的不同研究證實，血漿療法可將死亡率降低約35%，若在患者確診的首3日內，以含有高濃度抗體的血漿進行治療，成效便最好。

阿扎的數字相信源於本月12日發布的一份研究報告，該研究涉及全美約3.5萬名患者，顯示若以較高濃度抗體的血漿治療，相較低濃度血漿治療，患者死亡率可降低35%；在確診後3日內接受治療的話，死亡率為8.7%，較確診後4日才接受治療的12%低。

不過阿扎引述的研究沒有使用對照組、亦非隨機實驗，報告亦未經同行評審。喬治華盛頓大學的醫科教授賴納形容，根本沒有足夠數據證實血漿療法的效果。費城兒童醫院疫苗教育中心總監奧菲特質疑，白宮或曾在批出緊急許可的過程中向FDA施壓。

「現有證據不足」 世衞也質疑

世界衞生組織昨日亦對血漿療法提出疑問，世衞首席科學家斯瓦米納坦直指，只有少量血漿療法的臨床實驗有最終結果，學界現有證據都不足以證明，可將康復者血漿視為實驗療法以外的治療方式；雖然部分實驗顯示有一定好處，不過範圍太小、數據不足。斯瓦米納坦同時補充，血漿是由不同人身上抽取，相較實驗室內複製的抗體，質素有參差；其他世衞官員亦提醒可能會造成副作用。

■綜合報道