國藥滅活疫苗料年底上市

■由國藥集團研發的新冠滅活疫苗，預計年底可上市，打兩針就能達到100%保護率的抗體，費用不超過1,000元人民幣。圖為今年 4月工作人員在國藥集團質量檢定部門對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進行純度檢測。 資料圖片

兩針達100%保護率 費用千元內 「非人人必打」

據《光明日報》報道，疫苗是戰勝新冠肺炎疫情的「殺手鑭」，人們一直翹首以盼。國產疫苗因為研發起步早、技術突破快，更受到全世界的關注。中國醫藥集團有限公司（以下簡稱「國藥集團」）董事長劉敬楨接受媒體採訪時透露，由國藥集團研發的新冠滅活疫苗，6月23日已在阿拉伯聯合酋長國啟動了國際臨床三期試驗，預計年底可上市，打兩針就能達到100%保護率的抗體，兩針的費用不會超過1,000元（人民幣，下同）。

「新冠肺炎疫苗研究實際上有5個路線，即全病毒滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗，以及核酸疫苗。其中，核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。」劉敬楨介紹，疫情發生後，國藥集團集中精力在全病毒滅活疫苗和基因工程亞單位疫苗兩條路線上進行重點突破。其中，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所和北京生物製品研究所兩個單位在滅活疫苗路線上並行研究，國藥集團中國生物技術研究院則是在基因工程亞單位疫苗方面進行研究。

年產量能達2.2億劑

劉敬楨表示，滅活疫苗，簡單說就是先把病毒毒株分離出來，就像選「種子」似的，得選一個好「種子」；之後再進行繁殖培養，比如放大幾十倍、幾百倍等；然後再把這些活病毒殺死，使其失去感染性和複製力，但同時保留它刺激人體產生免疫應答的部分功能，最後經過純化等工藝變成疫苗。相較而言，滅活疫苗研發速度快，但投入巨大。目前，國藥集團已投入資金約20億元，建設了兩個P3（三級生物安全水平）生產車間。

「2月16日起，我們遵守國際慣例在大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、兔子等7種試驗動物身上開展疫苗免疫原性研究，以驗證疫苗的有效性。接着，我們開始進行小規模人體測試，之後進入了臨床研究。」劉敬楨說，臨床研究通常分為三期。其中，一期主要評價疫苗安全性；二期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序；三期主要在更大人群範圍內評價疫苗的安全性和有效性。6月23日，國藥集團在阿拉伯聯合酋長國啟動國際臨床三期試驗。這意味着中國在新冠病毒滅活疫苗技術路線上走在了世界前列。

劉敬楨表示，國際臨床三期試驗結束後，滅活疫苗就可以進入審批環節，預計今年12月底能夠上市。預計北京生物製品研究所的滅活疫苗年產量能達1.2億劑，武漢生物製品研究所的滅活疫苗年產量能達1億劑。另外，基因工程亞單位疫苗預計今年10月份能進入臨床研究，一旦研發成功後就能快速大規模量產。

打一針保護率為97%

「滅活疫苗上市後，價格不會很高，預計幾百塊錢一針。如果打兩針的話，價格應在1,000塊錢以內。」劉敬楨告訴記者，打一針疫苗，保護率大概是97%，抗體產生是緩慢的，像曲線一樣在緩慢增長，一般情況下大概半個月可以達到能抵抗新冠病毒的水平；如果打兩針疫苗，保護率能達到100%。

劉敬楨介紹，打第一針疫苗與第二針的時間間隔一般是28天，但特殊情況下可以同時打，左胳膊一針、右胳膊一針。一針疫苗劑量是4微克。

「我國14億人不是人人都有必要打，比如居住在人口密集城市的學生、上班族等是有必要的，而居住在人口稀少的農村地區的人們就可以不用打。」劉敬楨說。

香港文匯報