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中醫藥與現代科技結合 為世界消除瘧疾貢獻中國力量

更新時間:2021-09-28 10:21來源:網絡作者:@nanncy人氣:1340

中醫藥與現代科技結合 為世界消除瘧疾貢獻中國力量

20世紀40年代,中國每年報告超過3000萬例瘧疾病例。70年後,中國已實現自2016年起連續4年無本地感染病例報告,並於今年6月30日正式獲得世界衛生組織消除瘧疾認證。這是一項了不起的成就。


中國在消除瘧疾的歷史進程中,不僅誕生了首位諾貝爾醫學獎獲得者屠呦呦,同時,以中國創新藥青蒿琥酯為代表的一系列新型抗瘧藥物,一直在世界範圍內助力消除瘧疾,為共建無瘧疾世界貢獻「中國力量」。


中國創新藥在重癥瘧疾搶救領域發揮了重要作用


1972年,屠呦呦在523項目(指代號為「523」的瘧疾防治藥物研究項目)中發現青蒿素可以有效滅殺瘧原蟲,因其存在水溶性欠佳的問題,治瘧療效無法發揮到最優。


後來,桂林南藥公司被廣西壯族自治區政府推薦加入523項目,參與青蒿素的二次研發,並在1977年成功發明了青蒿琥酯。這不僅解決了青蒿素的水溶性問題,更是將治瘧療效提高了5—7倍,可製成針劑,搶救重癥型瘧疾患者。


1987年,青蒿琥酯獲得國家衛生部頒發的中國X-01號一類新藥證書,註射用青蒿琥酯同時獲得X-02號新藥證書。


至此,桂林南藥正式取得商業化生產和銷售青蒿琥酯類藥品的資格,將青蒿素產業化用於瘧疾治療終端市場,這也正是如今享譽全球抗瘧領域的重癥瘧疾治療品牌——Artesun®註射用青蒿琥酯。這一藥品在重癥瘧疾搶救領域發揮了重要作用,更在屠呦呦獲得諾貝爾醫學獎之後,名聲震赫非洲大地。


2010年,世界權威醫學期刊《柳葉刀》發布報告稱,桂林南藥註射用青蒿琥酯的療效明顯優於奎寧,向各國建議采用以取代奎寧治療重癥瘧疾。2015年,該產品榮登法國《處方》年度榮譽榜,成為首個進入該榜單的中國原創藥。迄今為止,該產品已累計挽救4000萬重癥瘧疾患者的生命,其中大部分是5歲以下兒童。


青蒿琥酯徹底打破國際藥企對青蒿素的專利壟斷


很多人並不清楚,桂林南藥的原創藥青蒿琥酯是完全擁有自主知識產權的青蒿素抗瘧藥。


據桂林南藥聯席總裁蘇莉回憶說:10多年前,桂林南藥的青蒿琥酯片確實主要是為法國賽諾菲貼牌生產,在非洲市場被熟悉認知的是賽諾菲的Arsumax(青蒿琥酯片),桂林南藥作為藥品生產企業幾乎沒人註意到。盡管如此,青蒿琥酯的專利權從未出讓,一直都是屬於桂林南藥的。


「當時抗瘧藥市場基本被諾華、賽諾菲等跨國企業占領,而我們一心想要打造屬於自己的民族品牌,所以就分析,他們的產品主要針對一般瘧疾治療的口服製劑,為此,我們采取了品牌差異化戰略,專註於針對重癥瘧疾治療的Artesun®(註射用青蒿琥酯)進行推廣,正是這一產品讓我們初戰告捷。」蘇莉說。


2004年12月1日,桂林南藥向世界衛生組織遞交了青蒿琥酯預認證申報材料。2005年6月,世界衛生組織在坦桑尼亞阿魯桑會議上,正式確認青蒿琥酯的原創者是桂林南藥股份有限公司(原桂林製藥廠),公司擁有自主知識產權;同年12月,桂林南藥代表中國企業實現世界衛生組織預供應商資格認證「零」的突破。這也意味著,中國創新藥青蒿琥酯徹底打破了國際巨頭藥企對青蒿素的專利壟斷。


為了促進民族品牌進一步深耕國際市場,桂林南藥在質量管理和市場開拓方面「雙管齊下」。倡導「人人承擔質量的責任,堅持做對患者負責的事情」的質量文化,內部實施「國內國外市場雙循環和精益製造研發雙驅動」的產品生命周期質量管理模式;在瘧疾高發的非洲地區,實施屬地化營銷,近10年來,在加納、尼日利亞、坦桑尼亞、烏幹達、贊比亞及西非法語區等國家設立子公司和辦事處,負責當地和周邊地區的藥品推廣銷售,這是如今「抗瘧神藥」註射用青蒿琥酯能夠在全球重癥瘧疾領域占比90%以上份額的重要因素。


這家中國藥企利用核心抗瘧產品成功打開國際市場,一方面扭轉了過去國際社會對中國創新藥不認可的態度,另一方面也驅動了國內其他同行企業的國際化發展之路。


自2005年以來,桂林南藥累計已有28個產品通過世界衛生組織藥品預認證,其中包括24個製劑產品和4個原料藥產品,一共向國際市場供應了超過2億支註射用青蒿琥酯。


國際化進程的重大突破並沒有讓桂林南藥滿足於現狀,該公司繼續深耕抗瘧領域。目前,該公司生產的抗瘧藥產品已覆蓋瘧疾預防、一般瘧疾治療及重癥瘧疾搶救的全治療領域,同時擁有原料藥、口服製劑、註射劑的生產能力,治療人群覆蓋成人、兒童及孕婦等特殊用藥人群。


援非抗瘧深耕非洲市場助推「一帶一路」建設


「中國雖已獲得世衛消除瘧疾認證,但全球仍有一半人口面臨罹患瘧疾的風險,2019年全球仍有40.9萬人因瘧疾死亡,我們的使命仍在繼續。作為企業,我們的目標不僅僅是幫助全球瘧疾患者恢復健康,更重要的是幫助他們不再患有瘧疾,所以桂林南藥多年來一直潛心研發,不僅發明了被國際主流市場認可的重癥瘧疾搶救用藥Artesun®,近兩年更是研發成功兒童瘧疾預防用藥SPAQ-CO®Disp,這兩款藥品對全球瘧疾發病率和死亡率的下降做了非常重要的貢獻。」桂林南藥總裁王文學說。


多年來,桂林南藥利用核心產品優勢,踏實踐行國家「一帶一路」倡議,積極配合商務部實施「援非抗瘧」項目。自2006年起,該公司共承擔商務部對非援助項目百余個,涉及30多個國別。此外,該公司攜手瘧疾防治領域全球頂級專家,建立專家資源庫,通過視頻會議等基於互聯網的多媒體互動形式為非洲地區醫務人員提供一個在線學術平臺,盡力幫助非洲提高抗瘧醫療衛生水平,覆蓋肯尼亞、坦桑尼亞、烏幹達、馬拉維、贊比亞、加納、科特迪瓦和布基納法索等近10個非洲國家和地區。


以青蒿琥酯為代表的青蒿素類藥物創新,是中醫藥原創思維與現代科技結合,以中國式方法解決世界醫學難題的例證,對推進「一帶一路」建設具有積極意義。目前,國際社會對「中國創造」的認知多在電子信息科技等領域,其實中國製藥行業近年來也發展迅速。


王文學說,他們將打造以技術、品牌、質量、服務為核心的南藥新優勢,形成產品產業技術優勢明顯、管理機製健全、質量安全穩固、社會影響廣泛的質量管理局面,攜手行業優秀同仁,朝著「共建無瘧疾世界」的宏遠目標不懈努力。


問題是時代的聲音。新冠肺炎疫情暴發以來,中醫藥全程參與救治,為疫情防控作出重要貢獻。但即便如此,社會上質疑中醫藥的聲音仍然不絕於耳。


理論是實踐的先導。黨的十八大以來,習近平總書記關於中醫藥事業的一系列重要論述,為新時代中醫藥如何「傳承精華、守正創新」錨定思想航標,提供根本遵循。「十四五」規劃和2035年遠景目標綱要把「大力發展中醫藥事業。健全中醫藥服務體系,發揮中醫藥在疾病預防、治療、康復中的獨特優勢」作為全面推進健康中國建設的重要內容。


近期,國家五部門聯合印發中醫藥文化傳播行動實施方案,提出「深入挖掘中醫藥文化精髓」等幾方面重點任務,並對中醫藥文化內涵、理念進行時代化、大眾化、創新性的闡釋提出具體意見。本報邀請國醫大師、名老中醫、專家學者圍繞中醫藥傳承發展,從具體問題入手,理性探討新時代中醫藥的現在與未來。


當下,對中醫藥工作的關註、肯定和支持可謂前所未有。


在新冠肺炎疫情肆虐的共同考驗中,中醫藥在疫病防治以及醫治疑難雜癥中的獨特作用凸顯,為抗疫貢獻了中國智慧,療效備受國際關註。中醫藥走向世界的步伐更加鏗鏘,得到越來越多的認可和推廣,國際合作項目數量日益增加。


日前,「中醫影響世界論壇」在京召開,與會專家圍繞如何實現真正意義的中西醫並重暢談看法體會。中醫藥在維護和促進人民健康、推動健康中國建設中的獨特作用越發明顯,中醫藥這一中華文明瑰寶如今正在不斷煥發新光彩,為廣大人民群眾提供更加優質高效的健康服務。


但也必須看到,中西醫並重依然面臨諸多製約因素,「傳承精華、守正創新」任重道遠。


中西醫都在爬坡,應該在各自路上不斷努力


中醫藥學經過不斷探索、積累、補充、完善,已經成為具有完整學術體系的動態醫學。傳承絕不是泥古不化,故步自封。


作為一名中醫婦科醫生,國醫大師、首都醫科大學附屬北京中醫醫院主任醫師柴嵩巖幾十年來一直工作在臨床一線,從臨床中體會出中西醫應該互相參照、互相信任,「遵古學古、參今用今」是中西醫達到真正結合的基礎。「中醫必須要以中醫學為基礎,遵循和運用中醫藥學學術原則,參考、學習現代醫學關於病理、病機的研究成果和治療方法,借助當今臨床檢查設備等,從而擴展臨床認證的視野和療效判定標準,補充臨床需要。」柴嵩巖認為,必須將傳統中醫藥與現代醫學有機結合,推動中西醫學相互促進、共同發展。


中醫、西醫都是人類在和疾病做鬥爭的過程中產生的,都為人類健康作出了非常傑出的貢獻,但是二者的哲學基礎、思維方式又有著本質不同。國家級名老中醫、中國中醫科學院西苑醫院主任醫師、國家中醫血液病學科帶頭人麻柔非常形象地說,現代的中醫、西醫目前都在攀登醫學高峰,一個在南坡爬,一個在北坡爬,都應該在各自路上不停地努力。中西醫結合不是用西醫的醫理解釋中醫,用西醫的框架,用西醫的標準來束縛中醫。談到理想中的醫學模式,麻柔認為則是要總結、創造出以《黃帝內經》為代表的中醫理論指導的一系列科學技術支撐的醫學,如此才能真正滿足科學需要、醫學需要。


中西醫結合的療效優於單純西醫、優於單純中醫,兩種不能互相代替,但可以互補,中醫辨證而西醫辨病,各有短長。廣東省中醫藥學會副會長金世明表示,中醫學產生於中華文化,西醫學產生於西方文化,文化是和而不同的,應該取長補短,揚長避短,優勢互補。


中西醫結合、中西藥並用,是這次疫情防控的一大特點,也是中醫藥傳承精華、守正創新的生動實踐。


中醫抗疫文字記載歷史達3000年,大大小小500次,從先秦兩漢到新中國都有很多記載,可以說,中醫藥有著與疫病鬥爭的深厚實踐基礎。《黃帝內經》《傷寒雜病論》等眾多中國古代典籍,構成了較為完善的中醫藥疫病防治理論體系和治療方法。中國工程院院士、天津中醫藥大學名譽校長張伯禮表示,在歷代疫病當中發現的藥現在依然常用,比如麻黃湯,「我們雖然是空手去的武漢,但是腦子裏裝滿了中醫的認知」。


中醫藥簡便驗廉的優勢在抗擊新冠肺炎疫情中再次得到彰顯。中醫藥抗疫不僅具備救治成功率高、救治時間短的優勢,而且所需費用顯著降低,為國家節省了大量醫療費用。


中醫藥參與全程抗疫,作出了重要貢獻。「中醫在早期介入,全程參與,各個階段都發揮了重要作用。在早期,運用中醫藥調節機體狀態,可以改善初期癥狀,減少輕癥向重癥轉變;重癥采用中西結合救治,提高治愈率、降低病亡率,還能起到保護患者臟器功能的作用;恢復期也是中西結合,中醫在這方面是有優勢的,通過運用中醫藥特色療法,在幫助患者增強體質、加快康復方面效果明顯。西醫評估,中醫治療,所以中西醫並治是這次抗疫的特點。」張伯禮說。


此次抗擊疫情對中醫藥的發展有什麽基本經驗?「在理論發展層面,我們總結了濕毒疫的特征,兼夾發病的臨床特點,同時解釋清楚了機製是什麽,特別是疫情突發的時候,如何快速評價篩選出有效藥物,同時創新中藥治療疫情的組織救治模式,包括在隔離點、方艙、重癥病房怎麽實施救治,這套模式已經比較成熟。」張伯禮表示,中醫藥有多年的防治疫病經驗,安全有效,中醫藥可及性強,老百姓信服,依從性好,若幹年後如果新的病毒又來了,沒有特效藥、疫苗,中醫藥千年的抗疫智慧依然能建奇功。


國家級名老中醫、首都醫科大學附屬北京中醫醫院主任醫師柴瑞靄在談到中醫抗疫的優勢時說,中西醫是兩種不同的醫學理論體系,西醫是建立在生理解剖的基礎上,研究人體結構與功能,物質與能量變化規律的醫學。而中醫是在長期的實踐檢驗中不斷概括、不斷完善,研究整體層次上的機體反應狀態及狀態變化規律的醫學。中西醫兩種醫學在抗疫中相互配合,發揮了各自優勢,這是中國的抗疫之路取得令人矚目的成就非常重要的原因之一。


加速從有機結合到完全融合


不少專家指出,在現實中,中醫西化、以藥養醫、以西養中的現象仍舊存在;簡便驗廉本來是中醫優勢,卻因其廉價而受到排斥,阻礙了中西醫結合的進一步發展。中西醫結合是一個系統工程,從簡單的混合到有機結合,最終到完全融合是中西醫結合發展的趨勢。


以前我們對中醫藥「重」的不夠,是欠了賬的。中國社會科學院中醫藥國情調研組組長陳其廣表示,中西醫並重,要有「並重」的具體體現,設立考核指標加以衡量、評價,並作為政府工作重點、給予政策資金等各方面的重點扶持、作為相關管理部門的業績考核重點。通過由表及裏梳理要點、分析原因、尋找根源、設法改進,面對現實問題、解決以前在這一問題上的欠賬。


中醫藥人才是促進中醫藥傳承創新發展的重要支撐,建立符合中醫藥特點的人才培養模式,對發揮中醫藥的獨特優勢至關重要。


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