輝瑞新冠口服藥Paxlovid沒進醫保！還會有然後嗎

輝瑞口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片（以下簡稱，Paxlovid）是最近一次醫保談判中關註度最高的品種。

1月8日，為期4天的2022年國家醫保藥品目錄談判工作正式結束。國家醫保局官方發布的《國家醫保局醫藥管理司負責人介紹新冠治療藥品參與2022年醫保藥品目錄談判有關情況》表示，今年阿茲夫定片、Paxlovid、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，備受關註的Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

輝瑞怎麽想？

對於Paxlovid，2022年2月，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序進行應急審評審批，附條件批準該藥物的進口註冊。2023年1月6日國家衛健委發布的《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中，列出的抗病毒治療藥物中就包含了Paxlovid。

進入中國市場後，輝瑞在價格上並非一直保持不變。在本次國家醫保談判啟動前， Paxlovid已被臨時納入一些地方醫保支付範圍。2022年3月，Paxlovid在浙江投入使用，價格為2300元/盒並納入醫保。到2022年12月28日，據藥代動力學公眾號消息，Paxlovid醫保支付價格已由2300元/盒下調至1890元/盒。 但該醫保臨時性支付期限僅到2023年3月31日，在此期間，新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫保報銷政策。而從2023年4月份起，患者使用該藥時就需完全自費。

在經歷過降價之後，輝瑞此次為何不願再降價進入中國醫保目錄？對於企業來說，現在市場上Paxlovid「一藥難求」。並且研究數據顯示，該藥在療效上顯示出一定的優勢。Paxlovid已成為許多國家新冠治療的重要藥物，預計該藥在細分人群使用上，仍有較大需求空間。

此外，輝瑞也不願意破壞自身的全球價格體系，據成都商報紅星新聞報道，澳大利亞Paxlovid的市場售價為1159澳幣，約合人民幣5473元。美國政府采購價為每盒529美元，約合人民幣3688元。歐洲多個國家政府采購價為每盒600美元—700美元，約合人民幣4183元—4880元不等。

新冠口服藥物全球哪家強？

盡管這次Paxlovid未能成功入圍，但國際上和國內都有其他新冠口服藥物，並且伴隨藥監部門的審批推進以及國產藥研發加速，患者今後的選擇或將更加多樣。

根據藥融雲數據統計，截至2022年5月初，全球在研新冠藥物共有1200余個，IND及以上研發階段的項目占比近50%，提交上市申請15個，涉及企業1000余家；目前全球已有12款小分子化藥，30余款生物藥。

國內共上市了10余款新冠藥物（含疫苗），包括口服藥物法匹拉韋、Paxlovid，中和抗體安巴韋單抗+羅米司韋單抗等，其中多數為緊急使用授權/附條件批準。2022年12月，國家藥監局已經附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊進口註冊。12月29日，中國生物製藥附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司獲得日本抗新冠藥Ensitrelvir獨家市場推廣權。

此次輝瑞Paxlovid沒能進入中國醫保目錄，對於在研的國產藥物而言，反而可能迎來很大的市場替代空間。

截至目前，有6款國產新冠口服藥進入3期臨床階段，分別為先聲藥業SIM0417、君實生物VV116、眾生藥業RAY1216、前沿生物FB2001、廣生堂GST-HG171、開拓藥業普克魯胺。

根據臨床開發進度，2023年上半年或有多款國產新冠口服藥獲批上市。伴隨獲批藥物數量增加，Paxlovid會感到壓力嗎？

未來新冠口服藥如何打好「組合拳」？

2023年1月6日，國家醫保局發布《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》（以下簡稱，《指引》）提出，在堅持市場決定價格、尊重企業自主定價的基礎上，更好發揮政府作用，引入醫療機構和行業協會參與社會共治，引導企業公開透明合理製定新冠治療藥品價格。這意味著，此後上市的新冠口服藥定價不能太高。未來上市的新冠口服藥定價降低後，有需求的普通公民能夠減輕買藥負擔。

在此次的談判中，國家醫保局也介紹，國家醫保藥品目錄內治療發熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達600余種。同時，為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要，近期各地醫保部門結合當地醫保基金運行情況，又會將一批新冠對癥治療藥物臨時納入本地區醫保支付範圍。總體來看，醫保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。

隨著國內外企業研發進度加快，新冠口服藥將如何打好「組合拳」？國家醫保局指出，未來會有更多的新冠治療藥品加入「保健康、防重癥」的用藥工具箱，以豐富臨床治療用藥的選擇。爭取做到保障用藥需求的同時，合理減輕群眾負擔，又確保醫保基金安全可持續，以更好地平衡各方利益。

與此同時，我們再次想到，早在2022年3月17日，非營利機構藥品專利池（MPP）組織宣布，已與35家企業簽署協議，這些企業可仿製生產輝瑞新冠口服藥Paxlovid。授權的-企業中有5家中國藥企，分別為：華海藥業、普洛藥業、復星醫藥、九洲藥業、上海迪賽諾。但根據協議仿製藥只能向95個中低收入國家銷售，其中不包括中國。未來如果Paxlovid的價格降不下來，是否有機會打開仿製藥這道門？業界對此認為，或許也是一種可能。

來源：搜狐