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新冠抗原自測產品獲批上市 誰能自測?怎麽測?

更新時間:2022-03-13 13:41來源:網絡作者:@nanncy人氣:1630

3月12日,國家藥監局發布通告,批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產品正式上市。


此前,國家衛生健康委員會發布通知,表示決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,並組織製定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。

新冠抗原自測產品獲批上市 誰能自測?怎麽測?

哪些人可以自測?自測結果能取代核酸結果嗎?是否能作為出行證明?在哪能買自測試劑?


1


哪些人可以自測?


《新冠病毒抗原檢測應用方案》明確,三類人可以自測:


(一)到基層醫療衛生機構就診,伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員。


(二)隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員。


(三)有抗原自我檢測需求的社區居民。


2


自測結果能取代核酸結果嗎?


不能,核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據。


試行方案中的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》強調,抗原檢測一般用於急性感染期,即疑似人群出現癥狀7天之內的樣本檢測。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測,陽性結果可用於對疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作為新冠病毒感染的確診依據。


3


在哪能買自測試劑?


方案指出,社區居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。


隔離觀察人員由組織隔離觀察的管理部門(如社區、村鎮、隔離點等)負責抗原檢測試劑的采購、發放、管理等相關工作。


需要註意的是,為確保采樣檢測質量,居民須認真閱讀說明書,按照規定的要求和流程,規範地進行采樣、加樣、結果判讀等操作。


4


自測有哪些註意事項?


抗原自測共有三大步驟。


第一,抗原自測前準備。


1.洗手。使用流動清水或手部消毒液清洗雙手。


2.了解檢測流程。仔細閱讀抗原自測試劑配套說明書及抗原自測相關註意事項。


3.試劑準備。檢查抗原自測試劑是否在保質期內,檢查鼻拭子、采樣管、檢測卡等內容物是否有缺失或破損。如試劑過期或試劑內容物缺失、破損應及時更換檢測試劑。


4.確認檢測對環境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測一般要求在14℃~30℃常溫條件下,避免過冷、過熱或過度潮濕環境導致檢測結果異常。抗原檢測卡拆除包裝後置於平坦、清潔處。


第二,樣本采集。


1.年齡14歲以上的,可自行進行鼻拭子采樣。自檢者先用衛生紙擤去鼻涕。小心拆開鼻拭子外包裝,避免手部接觸拭子頭。隨後頭部微仰,一手執拭子尾部貼一側鼻孔進入,沿下鼻道的底部向後緩緩深入1~1.5厘米後貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少於15秒),隨後使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。


2.年齡2—14歲自檢者應由其他成人代為采樣。采樣時,先用衛生紙擤去鼻涕,隨後頭部微仰。采樣人員小心拆開鼻拭子外包裝,手部避免接觸拭子頭,一手輕扶被采集人員的頭部,一手執拭子貼一側鼻孔進入,沿下鼻道的底部向後緩緩深入1厘米後貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少於15秒),隨後使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

新冠抗原自測產品獲批上市 誰能自測?怎麽測?

抗原自測流程示意圖(具體參照特定試劑盒說明書)


第三,抗原檢測。


1.根據試劑說明書,將采集樣本後的鼻拭子立即置於采樣管中,拭子頭應在保存液中旋轉混勻至少30秒,同時用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次,確保樣本充分洗脫於采樣管中。


2.用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠幹後,將拭子棄去。采樣管蓋蓋後,將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。


3.根據試劑說明書,等待一定時間後進行結果判讀。陽性結果:「C」和「T」處均顯示出紅色或紫色條帶,「T」處條帶顏色可深可淺,均為陽性結果。陰性結果:「C」處顯示出紅色或紫色條帶,「T」處未顯示條帶。無效結果:「C」處未顯示出紅色或紫色條帶,無論「T」處是否顯示條帶。結果無效,需重新取試紙條重測。


5


用完的自測試劑如何處理?


隔離觀察人員:檢測結果不論陰性還是陽性,所有使用後的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋由管理人員參照醫療廢物或按程序處理。


社區居民:檢測結果陰性的,使用後的所有鼻拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋中後作為一般垃圾處理;檢測結果陽性的,在人員轉運時一並交由醫療機構按照醫療廢物處理。


6


自測結果如何處置?


1.抗原檢測陽性的,不論是否有呼吸道、發熱等癥狀,居民應當立即向所在社區(村鎮)報告,由社區(村鎮)聯系急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南,將居民轉運至設置發熱門診的醫療機構,進行核酸檢測。


2.抗原檢測陰性的,無癥狀的居民可密切觀察,需要時再進行抗原檢測或核酸檢測;有癥狀的居民,建議盡快前往設置發熱門診的醫療機構就診,進行核酸檢測;如不便就診,則應當居家自我隔離,避免外出活動,連續5天每天進行一次抗原自測。


7


測試結果有何用途?


抗原檢測作為補充手段可以用於特定人群的篩查,有利於提高「早發現」能力。對於新冠抗原自測結果是否可以作為出行憑證等問題,目前尚未明確。


來源:環球網


(來源:网络)

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