踏出首步/政府疫苗顧問認可使用BioNTech

更新時間：2021-01-19 12:41來源：網絡作者：@Mary人氣：3210

圖：特區政府新冠疫苗顧問專家委員會舉行會議後，召集人劉澤星（右）聯同委員會成員許樹昌（左）會見傳媒。\中新社

首批100萬劑復星及BioNTech研發的mRNA疫苗將於下月底運抵本港。疫苗顧問專家委員會昨日表示，審視了疫苗的第三期臨床數據在外地接種的不良反應比例，及是否符合本地生產質量管理標準後，12位成員一致同意，建議當局批准緊急使用。

疫苗委員會召集人劉澤星表示，考慮到疫苗效率達95%等因素，認為該款疫苗的效益大於風險。委員會亦會設立新冠疫苗臨床事件評估專家委員會，監察市民接種疫苗後的臨床情況。

特區政府早前成立新冠病毒疫苗顧問專家委員審視預購疫苗安全，委員會昨日開會後表示，已審視復星與德國藥廠BioNTech疫苗所提交有關其安全性、效能和質素相關的文件。

12位成員一致同意，建議當局批准緊急使用。有關決定考慮到疫苗第三期臨床試驗數據，如16歲以上有效率達95%；在不同國家的接種概況，不良情況比例；配方及品質標準，製造商是否符合生產質量管理規範（GMP）標準以及疫苗申請人在上市後會否進行跟進監察工作等。

將慎重審視副作用個案

劉澤星強調，委員會在認可疫苗時施加條件，會要求復星繼續提交最新臨床數據、安全性和效能報告以及每批疫苗品質證明文件，若委員會認為公眾接種疫苗的風險大於利益，以及出現的不良反應個案宗數觸及醫管局所設立的特定基線，則會建議食衞局採取行動，甚至取消認可。

對於為何在未有完整數據便向當局推薦，劉澤星表示，會議商討主題是該款疫苗接種整體的利弊，如果某一類人士在副作用風險上有所不同，政府會另有兩個科學委員會審視情況。他亦指，疫苗在不同性別、年齡的效率並無分別，當中65歲的年長人士組別有效率和年輕群組都是約95%。

近日以色列在190萬人注射了同種疫苗後，相繼有13人出現面癱的副作用，劉澤星指出，委員會亦有留意到有關情況，強調面癱並不稀有，每一個人都有機會出現面癱，會繼續分析不同地方接種後的不良反應。委員會成員許樹昌補充說，即使沒有注射疫苗，每10萬人就有一人出現面癱，加上有地方沒有特別多人出現注射後有面癱的情況，認為以色列的例子不是一致觀察所得出的結果。

就多國出現長期病患人士接種新冠疫苗後死亡，包括挪威有29名長期病患者接種疫苗後死亡，13人是因疫苗的副作用致死，許樹昌表示，會就有關情況再向復星和挪威當局索取更多資料，包括死者的性別、年齡和病歷；政府亦會向出現10宗接種後現死亡個案的德國政府索取資料。

政府歡迎顧問專家委員就申請認可的疫苗提交建議，發言人表示，會適時提供最新資訊，公布專家的意見，讓市民掌握正確和全面的資訊。

(來源：网络)

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