柳葉刀：中國研究稱瑞德西韋未顯示COVID-19重癥患者治療優勢

4月29日，《柳葉刀》雜誌發布了來自於中日醫院曹彬教授團隊關於瑞德西韋治療COVID-19臨床療效研究。當然，文章結論已經“不慎”被世衛組織於4月24日提前發布：瑞德西韋沒有顯示出針對重癥COVID-19患者的治療優勢。

文章介紹，在沒有任何已知的COVID-19治療藥物下，瑞德西韋是世界範圍內進行臨床試驗的藥物之壹，它僅適用於COVID-19的同情治療。2月6日至3月12日期間，共有236人接受治療，所有患者胸部影像學證實肺炎且氧飽和度低於94%。他們隨機分配接受治療，其中治療組158人（瑞德西韋10天註射治療），安慰劑組78人。所有患者接受了標準治療，包括洛匹那韋-利托那韋、幹擾素和激素治療。

研究人員使用從出院（1分）到死亡（6分）的六點臨床狀態量表進行打分，臨床改善定義為患者與入院狀態相比有2分的改善。

結果發現，兩組臨床改善的時間無統計學顯著差異，瑞德西韋組平均改善為21天，安慰劑組為23天。在另壹項對比中，針對發病10天內接受治療的患者，瑞德西韋組比安慰劑組恢復時間更快（18天對23天）。

治療28天內的患者死亡率相似，瑞德西韋組有14%的患者死亡，而安慰劑組為13%。在發病後10天內接受瑞德西韋治療的患者有11%死亡，而安慰劑組為15%。

瑞德西韋組接受有創通氣的時間明顯短於安慰劑組（7天對15.5天），其他方面包括氧氣支持時間、住院時間等沒有顯著差異。同時瑞德西韋治療並未導致病毒載量或呼吸道病毒檢測結果顯著降低。

在不良反應中，兩組沒有明顯差異（65%對64%），服用瑞德西韋的患者嚴重不良事件低於安慰劑組（18%對26%），然而，瑞德西韋組有更多的患者因不良事件停止治療，包括胃腸道癥狀和心肺衰竭（12%對5%）。

曹彬教授指出，盡管瑞德西韋安全且耐受性良好，但沒有表現出顯著的療效，這不是我們所希望的結果。當然，這項研究也有局限性，由於3月12日武漢疫情已得到控制，新發病例數快速減少，3月29日數據分析截止，我們只登記了453名目標患者中237人（後來還有1人數據不足），沒有達到目標入組率。並且在床位利用率的限制下，大多數納入試驗的患者均為重癥疾病患者，因此還不能評估早期使用瑞德西韋的臨床益處。

在接下來的研究中，還需要更多的數據確定瑞德西韋的效果，包括早期使用瑞德西韋，並且增加劑量以及與其他抗病毒藥物及COVID-19中和抗體聯合治療的效果，看是否對重癥患者更加有效。

英國愛丁堡大學的約翰·諾裏教授在壹篇與本文相關的評論中討論了流行病的隨機試驗挑戰和重要性問題。他指出，有效的數據要求必須在高質量的隨機試驗得到嚴格的證實或反對，特別是考慮到COVID-19還沒有安全有效的治療方法這壹特殊情況。

在疾病流行中，這是壹項重要的挑戰，科學家必須抵制降低有效性證據的誘惑。采取無效和不安全的實驗措施只會帶來錯誤，不會帶來有價值的結果。同時，急於求成的方法讓其他真正有效和安全的臨床試驗變得更加困難。

約翰·諾裏說，這項研究是壹項雙盲、安慰劑對照、多中心隨機試驗，試驗設計和推進很好，有很高的的方案依從性。疫情大流行試驗所面臨的的特殊挑戰強調了數據共享的重要性，由於每壹項單獨的研究都存在不完整的高風險，那麽將數據匯集到幾項高質量研究中，我們可以得到究竟哪些研究有效、安全、可以針對哪些患者使用，等等。

我們期待正在進行的其他多項試驗的成果。

來源：搜狐