國產呼吸機出口訂單近日暴增。圖為上海醫護人員為一名重症病人更換牙墊，重新固定呼吸機的氣管插管。 新華社

醫療器械龍頭企業：「需求 1000%增長」

「現在的需求不是100%、200%的增長，是1000%的增長。」新冠肺炎疫情在全球蔓延，各國呼吸機供不應求。中國醫療器械生產龍頭企業魚躍醫療董事、副總經理兼董事會秘書陳堅表示，來自國外的呼吸機訂單持續暴增，公司四五月的無創呼吸機產量預計超過5萬台，但仍然遠遠無法滿足需求。

截至4月3日，全球新冠肺炎累計確診病例已超過100萬例，死亡病例超過5.2萬例。作為治療新冠肺炎的重要醫療機械，呼吸機的需求量也隨着疫情的發展而迅速增加。

「現在的情況是，你產能有多少，你可接的訂單就有多少。」陳堅坦言，由於中國疫情已經得到有效控制，國內呼吸機的需求量已經下降，但是國外的需求量非常大。現在呼吸機廠商根本不愁訂單，而是愁在產能不夠。

他說，因為歐美不少國家有使用呼吸機的習慣，即便是沒有發生新冠肺炎疫情之前，其呼吸機的滲透率和使用率也比中國要高。所以疫情發生後，歐美國家的呼吸機比中國更為緊缺。「面對這樣一種需求，沒有任何一家製造商短期內能夠滿足。」

獲美FDA緊急使用授權

魚躍醫療主要生產無創呼吸機，且國際認證比較齊全，因而備受國內和國際市場歡迎。本月1日，公司又收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的郵件通知，其全資子公司蘇州魚躍醫療科技有限公司的無創呼吸機產品已獲得FDA簽發的緊急使用授權（EUA）。

陳堅表示，獲得EUA意味着魚躍醫療無創呼吸機不僅能進入美國市場，而且美洲的其他國家也能接受。

目前，魚躍醫療無創呼吸機的海外出貨量已經超過1萬台，但訂單量遠遠超過這一數字，已經確認生產的訂單排到了6月以後。訂單需求也已遠遠超出工廠所能承受的產能極限，很多國家都在排隊等待發貨。

在此情況下，公司生產和發貨的順序除了考慮訂單的先後外，還要考慮到疫情發展的情況。此前，魚躍醫療無創呼吸機主要是出口歐洲市場，其中又以西班牙和意大利兩國為主，因為這兩國是疫情的重災區。目前，魚躍醫療優先考慮急需呼吸機救命的疫情嚴重國家，而中東、東南亞等國家的訂單雖然也很多，但是考慮到這些地區的疫情不及歐洲嚴重，因而延後發貨。

產業鏈長 須全球供應商配合

和口罩、試劑盒等防疫物資產業鏈較短不同，呼吸機產業鏈比較長。一台總重量不超過1.5公斤的呼吸機，生產配件超過100種，來自全球100多家供應商。這意味着，產業鏈上各供應商需要同步提升，才能帶動呼吸機的產量提升。

陳堅指出，無創呼吸機的絕大部分配件都可以在中國國內完成生產，有一些核心配件雖然是外國企業供應，但是這些企業在中國都設有工廠，只有少量配件需要進口，因此在呼吸機配件供應方面並沒有遇到困擾。

「但畢竟是製造業啊，製造業的產能提升是有一個過程的。」

歐美車廠轉產 需數月才見效

在呼吸機極為緊缺的情況下，歐美多國紛紛要求汽車廠商等企業轉產呼吸機，以解燃眉之急。不過陳堅表示，其他企業轉產呼吸機並非易事，至少需要數月以後才能見到成效。

他說，呼吸機是醫療器械中被嚴格管制的一種產品，因為它明確涉及到人身安全。一旦出現問題，就是大問題，所以註冊審核的要求非常高。

正常情況下，一個呼吸機產品要通過美國FDA的註冊，至少需要一年半時間，這還不包括其研發、定型、終試、生產等過程所需的時間。

不過面對當前的非常情況，美國總統特朗普已經援引《國防生產法》授予總統的權力，要求通用汽車公司生產治療新冠肺炎重症患者所需的呼吸機。特斯拉CEO馬斯克也承諾，如果呼吸機短缺，特斯拉可以轉而生產呼吸機。

同時，英國政府也已向勞斯萊斯、福特、本田和捷豹等車企發起呼籲，希望能轉產呼吸機。德國大眾汽車也表示，已組建專門工作組，研究如何利用3D打印技術幫助生產呼吸機。

陳堅指出，如果讓汽車廠商憑一己之力研發和生產呼吸機，短期之內是難以做到的。目前比較現實的是，由汽車廠商和呼吸機廠商合作，在呼吸機廠商產能不夠的情況下，汽車廠商幫助其生產配件。也就是說，讓汽車廠商成為呼吸機廠商的代工廠，這樣到FDA報備一下就可以。

但即便是這麼一個簡化的程序，也需要一定的時間才能完成。陳堅解釋說，一方面，呼吸機的生產配件超過100種，一家汽車廠商不一定能夠完成。另一方面，新生產的呼吸機配件也要經過嚴格的檢測，這個過程至少需要三個月左右的時間。如果沒有經過嚴格測試的配件投入市場，任何一家醫療器械工廠都不敢採用，因為這需要承擔巨大的法律風險。

■香港文匯報