易瑞生物回應“出口試劑盒不合格”：西班牙或未嚴格按章操作

更新時間：2020-03-27 22:12來源：網絡作者：@nanncy人氣：8880

近日，有国外媒体报道，西班牙卫生部在中国购买的快速检测试剂盒质量不合格，有报道称该产品来自易瑞生物。27日，关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况，易瑞生物在其官方微信“快检吧Bioeasy”发布声明：

易瑞生物在看到该报道后高度重视，并第一时间跟西班牙卫生部取得联系，随后在与相关验证医院沟通的过程中了解到在医院临床验证过程中，医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验，结果与PCR检测符合率较低，经了解，在采样和样本提取过程中，可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确度下降。

我司第一时间进行了生产质量体系排查，与此同时第一时间对留样进行了产品验证和追溯；我司深刻认识到在销售前期没有跟客户沟通好操作细节，现已第一时间制作了产品操作视频以及操作说明卡，并与客户沟通明确需严格按操作视频及产品使用说明书进行操作，尤其是样本处理的操作。

目前（西班牙当地时间3月26日上午）西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南对新批次的抗原快检产品进行重新的验证，据了解目前验证情况反馈良好，预计在接下来的1-2天内会有正式的验证报告出炉，正式验证报告出来之后，易瑞生物会第一时间发布出来。由于西班牙当地目前疫情严重，时间紧急，出于负责任的态度，在与西班牙卫生部协商之后，并结合西班牙当地时间3月26下午的验证数据，西班牙卫生部决定更换新批次的产品，西班牙卫生部决定继续执行与易瑞生物的合同，并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备，以保障西班牙抗疫物质的及时供应。

西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明：西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明：该快检试剂盒供应商拥有合法的欧盟CE认证，因此可以在西班牙合法销售，同时决定更换另一批的产品。

该声明还称：易瑞生物作为一家全球性的销售公司，致力于开拓国际市场，并严格遵守国际法律法规销售产品，我司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证；由于在在国内没有注册证，目前我司相关新冠产品未在国内有任何销售，在国内仅供科研使用。

易瑞生物回應“出口試劑盒不合格”：西班牙或未嚴格按章操作

来源：澎湃网

(來源：网络)

上一篇：疫情全球擴散，多國為自保限制糧食出口

下一篇：張文宏：美國年輕人瞎混就是最大感染風險

版權與免責聲明

凡本網註明"来源：華發網繁體版的所有作品，版權均屬於華發網繁體版，轉載請必須註明來自華發網繁體版，https://china168.org。違反者本網將追究相關法律責任。
本網轉載並註明自其它來源的作品，目的在於傳遞更多信息，並不代表本網贊同其觀點或證實其內容的真實性，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網註明的作品來源，並自負版權等法律責任。
如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。

華發頭條

熱點排行

1墨西哥今迎大選或變天向左轉
綜合美國CNBC、美聯社、美國《時代》雜誌報道：墨西哥7月1日將舉行有史以來最大規模的選舉活動，不僅將選出總統和國會參眾兩院全部議席，還同時舉行地方選舉，合計有超過1.8萬名候選人。左翼政黨復興運動黨（Morena）的領導人、前墨西哥城市長奧夫拉多爾目前[詳細]
2谷卓恒既洗黑錢又蹂躪《成報》
■在谷卓恒荼毒之下，數代港人喜愛的《成報》面目全非、名存實亡，連累《成報》廣大無辜員工亦深受其害。設計圖片肆意造謠掩護捲款走佬 78載報譽盡喪淪撕裂社會「兇器」香港文匯報訊（記者文森）傳媒作為公器，必[詳細]
3眾局長評價高推介市民閱讀
李家超：讓港青認識國家保安局局長李家超：我從小已經是香港文匯報的讀者，因為其新聞報道文筆佳，每天閱讀有助提升中國語文水平。我認為香港文匯報的報道詳盡，除了香港的大小事務，內地新聞亦充分及全面地涵蓋，值[詳細]
4美官秘會委軍曾討論政變
■馬杜羅或借機加強獨裁統治的正當性。數百軍人「叩門」圖扣押馬杜羅等高官委內瑞拉經濟崩潰引發南美移民潮，《紐約時報》前日報道，美國政府官員過去一年曾經多次暗中與委內瑞拉軍官會面，討論推翻委總統馬杜羅。雖[詳細]
5姜在忠：不忘初心謹守責任踐行使命
全國政協委員、香港大公文匯傳媒集團董事長、香港文匯報社長姜在忠昨日在文匯報70周年報慶酒會上致辭，感謝各位蒞臨和各界長期支持，並表示香港文匯報會不忘初心，謹守責任，踐行使命，將國家和香港發展大局的需要，[詳細]
6廣深港高鐵車票8時發售深圳首發車車票一小時內售罄
蔣小姐香港始發首班車搶票失敗【文匯網訊】(記者郭若溪)9月10日8時開始，廣深港高鐵各次列車車票在內地和香港同步發售，廣深港高鐵香港段開通運營進入倒計時。9月23日，廣深港高鐵香港段正式運營，開通運營首日，安[詳細]
7「惠台31條」效應台青對大陸增好感
台灣最近有民調顯示，自大陸方面今年公佈「惠及台胞31條措施」、給予台企台胞與大陸企業、大陸居民同等待遇後，台灣年輕一代增加了對大陸的好感。北京聯合大學台灣研究院兩岸研究所所長朱松嶺教授向大公報表示，隨着台生前往大陸進行交流、學習、就業，在生[詳細]
8李克強5建議繪「16+1」藍圖
■李克強於中國－中東歐國家領導人會晤後與鮑里索夫共同會見記者。新華社出席中國－中東歐國家領導人會晤倡設全球夥伴中心保加利亞時間7月7日上午，中國國務院總理李克強在索非亞文化宮出席第七次中國－中東歐國家[詳細]
9政府研升延期年金扣稅上限
■陳茂波（中）上星期宣佈正式推出香港年金計劃。網誌圖片陳茂波指社會反應正面業界倡增至6萬元政府早前提出向強積金自願額外供款或購買延期年金的納稅人，提供扣稅優惠，建議兩項措施的扣稅上限為3.6萬元。財政司[詳細]
10中俄地方合作交流論壇冰城開幕
■中俄代表共800餘人參加了開幕式和隨後召開的中俄企業對接會。香港文匯報記者王欣欣攝16日上午，中俄地方合作交流論壇暨中俄友城合作論壇開幕式在黑龍江哈爾濱舉行。中俄友好、和平與發展委員會地方合作理事會中方[詳細]
11特金會告吹港股外圍腳軟
政治一日都嫌多，美國總統特朗普又再「變臉」，昨晚突宣佈美朝峰會取消，消息拖累歐美股市及外圍港股早段跌勢較急，中段稍收窄。截至昨晚11：58，道指跌164點，歐洲三大股指跌0.31%至0.94%；港股夜期跌165點，報30,5[詳細]
12香港樓市:住宅估價堅挺四個月升一成
銀行看法進取跑贏樓價升幅政府上月底推出樓市「新六招」，雖然面對本港下半年擬加息、中美貿易戰等不利因素，但樓市依然熾熱。據追蹤本港十大指標屋苑的三大銀行最新估價，對比3月初，大部分屋苑的估價都有10%以上升[詳細]