土耳其：科興疫苗初步有效率91%
- 更新時間：2020-12-26 22:25來源：網絡作者：@Mary人氣：3660
三期臨床首出數據 後續試驗仍將繼續
即將供港的國產新冠滅活疫苗--北京科興研發的克爾來福--傳來好消息。繼巴西宣布克爾來福疫苗安全有效後，土耳其在當地時間24日宣布，根據該國三期臨床試驗期中分析，北京科興研發的克爾來福疫苗的初步有效性為91.25%，而且根據後期試驗數據，有效性數據可能還會上升。科興方面表示，共有逾7,000人在土耳其入組，此次公布的數據來自進入觀察期的1,322人，後續試驗仍將繼續。
外媒報道，當地時間周四（24日），土耳其研究人員在新聞發布會上表示，根據三期臨床實驗期中結果，科興生物疫苗有效率達91.25%。在土耳其進行的這項試驗於今年9月14日開始，有超過7,000名志願者參與其中。報道稱，到目前為止，在所有參與試驗的7,371名志願者中，有1,322名志願者的試驗數據用於研究疫苗有效性。
僅1人出現過敏反應
外媒引述土耳其方面消息指，752名接種了科興疫苗的志願者中，有3例新冠檢測呈陽性，其中僅有1例表現出了輕微症狀。在另外570名注射安慰劑的志願者中，有26人新冠檢測為陽性。研究人員表示，除一名患者出現過敏反應外，試驗過程中沒有出現其他嚴重不良反應。
土耳其衞生部長科賈（Fahrettin Koca）在發布會上介紹，在試驗期間確診感染的29人中，有26人是在對照組，後續試驗將繼續進行直到有40人感染。科賈表示，土耳其研究人員本來打算在40人感染後再公布結果，但數據顯示疫苗是安全的，這些志願者在注射疫苗後的副作用很小。
此次是首次公布科興克爾來福疫苗三期臨床試驗具體數據，91.25%有效性的數據被業界認為相當出色。不過，也有一些輿論在質疑，為何7,000多人入組，卻只有1,322人進入觀察期。科興方面有關專家就此向香港文匯報記者表示，這是因為有些入組人員剛接種完第一針，或剛接種完第二針，而依照標準，是接種第二針後再隔14天，疫苗才能完全起效。
「臨床需要的樣本量，是基於對發病率和疫苗保護率的假設推算出來的一個數，如果實際發病率和保護率都高於原來的估計，那實際上意味着不需要那麼大的樣本量。」
該專家表示，如果實際發病率和保護率低於原來的估計，則需要進一步增加樣本量。他強調，疫苗在土耳其的研究依然在繼續，目前的數據只是按照土耳其方面的實驗設計給出的期中分析結果。
印尼正進行三期臨床試驗
當前，中國已有三條路線的5款疫苗進入三期臨床試驗階段。由於目前國內疫情防控態勢良好，不具備進行三期臨床試驗的環境，國產疫苗的試驗只能在海外開展，令獲得數據的時間延長。阿聯酋此前已公布國藥新冠滅活疫苗有效率為86%，今次土耳其公布科興克爾來福疫苗的有效率更超過91%，不斷加強海內外各界對中國產疫苗的信心。
科興方面有關專家表示，克爾來福疫苗在印尼的三期臨床試驗仍在進行，其設計的臨床方案目標側重疫苗的安全性和免疫原性，相信亦會在不久後公布。
【來源：文匯報】
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